Efficacité et tolérance à 52 semaines de l’ixékizumab dans la spondyloarthrite axiale radiographique chez des patients en réponse inadéquate ou intolérants aux anti-TNF - 30/11/20
Resumen |
Introduction |
Les résultats à la semaine (S) 16 de l’étude COAST-W (NCT02696798) ont montré que l’ixékizumab (IXE) était supérieur au placebo (PBO) sur l’amélioration des signes et symptômes de spondyloarthrite axiale radiographique (r-axSpA) active chez des patients (pts) ayant présenté une réponse inadéquate (IR) ou une intolérance aux anti-TNF [1]. L’objectif de la présente étude d’extension était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’IXE en traitement continu à S52.
Patients et méthodes |
Des pts adultes atteints de r-axSpA active (répondant aux critères ASAS) et ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à 1 ou 2 anti-TNF ont été randomisés (1 :1 :1) pour recevoir un PBO ou 80mg d’IXE toutes les 2 (IXEQ2W) ou 4 semaines (IXEQ4W). A S16 les pts qui recevaient de l’IXE continuaient à recevoir de l’IXE, et les pts recevant un PBO étaient randomisés (1 :1) pour recevoir l’IXEQ2W ou l’IXEQ4W jusqu’à S52.
Résultats |
Des 212 pts initialement randomisés pour recevoir l’IXE, 169 (80 %) ont terminé l’étude à S52. Les 2 posologies d’IXE ont conduit au maintien de l’amélioration de l’activité de la maladie jusqu’à S52 (ASAS40 à S16 : IXEQ4W [n=98]=28,6 %, IXEQ2W [n=90]=33,3 % ; ASAS40 à S52 : IXEQ4W=39,8 %, IXEQ2W=33,3 % ; ASDAS<2,1 [faible activité de la maladie] à S16 : IXEQ4W=20,4 %, IXEQ2W=17,8 % ; ASDAS<2,1 à S52 : IXEQ4W=27,6 %, IXEQ2W=26,7 %). Les améliorations précédemment rapportées [1] sur la fonction, les signes objectifs d’inflammation, la qualité de vie, l’état de santé et la fonction globale ont été maintenues voire améliorées jusqu’à S52. Les pts initialement randomisés pour recevoir un PBO et qui ont switché sous IXE ont rapidement atteint des niveaux d’amélioration de leurs signes et symptômes similaires à ceux observés chez les pts initialement randomisés pour recevoir l’IXE (PBO puis IXEQ4W ou IXEQ2W [n=93] : ASAS40 à S16=14,0 % ; ASAS40 à S52=38,7 % ; ASDAS<2,1 à S16=5,4 % ; ASDAS<2,1 à S52=29 %). La fréquence des événements indésirables (EI) observés sous traitement (TEAE) jusqu’à S52 était similaire entre les bras IXE. Chez les pts ayant reçu≥1 dose d’IXE (n=350), 16 (5 %) ont rapporté des EI graves, et 23 (7,5 %) sont sortis de l’étude à la suite d’un EI. La tolérance jusqu’à S52 de l’IXE était cohérente avec celle observée jusqu’à S16 [1].
Conclusion |
Ces résultats sont les premières données à long terme d’efficacité et de tolérance de l’IXE dans la r-axSpA chez des pts ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-TNF. Les 2 posologies d’IXE ont montré une amélioration similaire des signes et symptômes et maintenue jusqu’à S52, sans nouveau signal de tolérance. Ces résultats montrent que chez les patients atteints de r-axSpA et ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à 1 ou 2 anti-TNF, l’IXE, un anti-IL17A, constitue une alternative thérapeutique.
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Vol 87 - N° S1
P. A167 - décembre 2020 Regresar al número
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