Dans l’établissement, tous les dispositifs médicaux restérilisables (DMR) sont conditionnés avec un système de barrière stérile et un emballage de protection et ont une durée de péremption de 3 mois. L’objectif de cette étude est de réévaluer la durée de péremption grâce à une analyse de risques des étapes dont le dysfonctionnement peut compromettre la stérilité du DMR. La première étape est d’analyser les conditions actuelles de conditionnement, de transport et de stockage dans l’établissement. L’analyse de risques a été construite sur le modèle de la Haute Autorité de Santé. Les risques sont priorisés en trois catégories : risques non critiques, risques à surveiller et risques à traiter en priorité. Les conditions de stockage ont été évaluées dans 52 services. La face papier des DMR était toujours respectée (pas d’écritures au stylo ou au marqueur, par exemple). Ils étaient stockés dans un rangement dédié dans 85 % des services, qui était fermé lors de la visite dans 58 % des cas. Les DMR étaient empilés dans 81 % des services et 36 % d’entre eux avaient au moins un DMR périmé dans leur stock. L’analyse des risques a identifié deux risques à traiter en priorité. Des DMR ont été endommagés par le trajet pour une structure sous-traitante. Cette étape est difficilement maîtrisable du fait du facteur humain rentrant en jeu mais les règles de transport ont été rappelées avec les établissements sous-traités afin de réduire les risques sur le matériel. Les étagères du bloc opératoire de l’établissement n’étant pas adaptées, le remplacement des installations est en discussion. Grâce à une meilleure connaissance des conditions actuelles du circuit des DMR, permettant de mieux contrôler les étapes sensibles, la durée de péremption est réévaluée : 6 mois pour les conteneurs et 4 mois pour les sachets et pliages enveloppe.

In the hospital, all the reprocessed reusable medical devices (RMD) are conditioned with a sterile barrier system and a protection package and they expire after three months. The objective of this study is to reevaluate this shelf life via a risk-analysis study focusing on the steps whose malfunction can fail RMD sterility. The first step is analysing current conditions of packaging, transportation and storage of RMD. The risk-analysis study has been built on French National Authority for Health template. Risks are prioritized in three categories: non critical risks, risks that need to be kept track of and risks to manage as a priority. Storage conditions have been evaluated in 52 wards in ten different structures. All of the wards respect the paper side of the pouches. They were stored in a dedicated storage unit in 85 % of the units. They were closed at the moment of the observation in 58 % of the cases. RMD were stacked in 81 % of the units and 36 % of them had at leat one expired RMD in their storage unit. The risk-analysis study identified two risks to manage as a priority. Some RMD were damaged during transportation to a subcontractor hospital. This step is barely manageable due to the human factor but the transport rules have been reminded in order to lower the risks on the materials. The operating rooms common storage include shelves that alter pouches and wraps, but a replacement of equipments is under discussion. Thanks to a better understanding of RMD circuit current conditions, allowing a better control of sensitive steps, their shelf life is reevaluated up to 6 months for containers and 4 months for other pouches.