In the present study, an eco- friendly micellar liquid chromatographic technique was validated for separation and quantification of two drugs; namely ribavirin (RIV), and sofosbuvir (SBV) in pure form, pharmaceuticals containing them, human plasma and human urine. These drugs are administered co-administered for treatment of Hepatitis C virus (HCV) that causes hepatitis C in humans.

These drugs were separated using Nucleosil 100-5 phenyl column. Sodium dodecyl sulphate (SDS) solution (0.05M, pH 7.0) containing triethylamine (0.3%) and n-butanol (10%) was used as a mobile phase with 1.2 mLmin⁻¹ flow rate and 215nm detection wavelength. Nine minutes were required for resolving the two drugs from the matrix.

The method showed good linearity for RIV and SBV with correlation coefficients (r²) more than 0.9996 within the concentration ranges of (20-400) and (40-400) ngmL⁻¹ in pure form, (30-300) and (50-300) ngmL⁻¹ in human plasma and (20-400) and (40-400) ngmL⁻¹ in human urine, respectively.

The recommended method was applied for examination of RIV and SBV in pure and pharmaceuticals. The obtained results were statistically matched with reported methods with no significant differences. Also, the recommended method was effectively applied for estimation of both drugs in spiked human urine and plasma without purification or extraction steps and real samples of plasma and urine of humans having therapy of RIV and SBV, as well as, performing tablets dissolution-rate tests with satisfactory results.

Dans la présente étude, une technique de chromatographie en phase liquide micellaire écologique a été validée pour la séparation et la quantification de deux médicaments; à savoir la ribavirine (RIV) et le sofosbuvir (SBV) sous forme pure, les produits pharmaceutiques les contenant, le plasma humain et l’urine humaine. Ces médicaments sont administrés pour traitement du virus de l’hépatite C (VHC) responsable de l’hépatite C chez l’homme.

Ces médicaments ont été séparés en utilisant une colonne Nucleosil 100-5 phényle. Une solution de dodécyl sulfate de sodium (SDS) (0,05M, pH 7,0) contenant de la triéthylamine (0,3 %) et du n-butanol (10 %) a été utilisée en tant que phase mobile avec un débit de 1,2mLmin-1 et une longueur d’onde de détection de 215nm. Neuf minutes étaient nécessaires pour résoudre les deux médicaments de la matrice.

La méthode a montré une bonne linéarité pour le RVI et le SBV avec des coefficients de corrélation (r2) supérieurs à 0,9996 dans les plages de concentration de (20-400) et (40-400) ngmL-1 sous forme pure, (30-300) et (50-300) ngmL-1 dans le plasma humain et (20-400) et (40-400) ngmL-1 dans l’urine humaine, respectivement.

La méthode recommandée a été appliquée pour l’examen du RVI et du SBV dans les produits purs et les produits pharmaceutiques. Les résultats obtenus ont été appariés statistiquement avec les méthodes rapportées sans différences significatives. En outre, la méthode recommandée a été appliquée efficacement pour estimer les médicaments dans l’urine humaine dopée et le plasma sans étapes de purification ou d’extraction, ainsi que des échantillons réels de plasma et d’urine chez les humains traités par le RVI et le SBV, ainsi que par la dissolution de comprimés. Tests de taux avec des résultats satisfaisants.