Proton pump inhibitors in general medicine. Comparison of routine practices with marketing authorization indications - 26/03/08
Olivier Levy-Neumand [1],
François Carniaux [2],
Bruno Bonaz [3],
Aurélie Durand [3],
Xavier Roblin [3]
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Inhibiteurs de la pompe à protons en médecine générale. Évaluation des pratiques au regard de l'autorisation de mise sur le marché |
Objectif |
Mesurer la non conformité des instaurations d'inhibiteurs de la pompe à protons, au regard de l'autorisation de mise sur le marché.
Méthode |
La population étudiée était l'ensemble des instaurations d'inhibiteurs de la pompe à protons par les médecins généralistes sur la région grenobloise du 01/03/2004 au 31/03/2004. Un tirage aléatoire a permis se sélectionner un échantillon représentatif de 600 prescriptions. Un questionnaire a été envoyé aux médecins généralistes à l'origine de ces prescriptions. Le nombre de dossiers exploitables était de 255.
Résultats |
Sur les 19 983 prescriptions d'inhibiteurs de la pompe à protons de mars 2004, 4 442 prescriptions (22,8 %) étaient des instaurations de traitement. 85,9 % d'entre elles provenaient des médecins généralistes. Sur l'échantillon étudié, les principaux motifs de prescription étaient l'association à d'autres médicaments (56,1 %; IC 95 %: 50,0-62,2), le reflux gastro-œsophagien (29,4 %; IC 95 %: 23,8-35,0) et la dyspepsie (11,4 %; IC 95 %: 7,5-15,3). Le taux de non conformité au regard de l'autorisation de mise sur le marché était de 46,3 % [IC 95 %: 40,2-52,4] dont 20,4 % [IC 95 %: 15,5-25,3] pour indication médicale non validée.
Conclusion |
Les médecins généralistes étaient les principaux prescripteurs d'inhibiteurs de la pompe à protons en instauration de traitement. Même après exclusion des non conformités vis à vis de l'AMM, les indications médicales non validées représentaient une prescription sur cinq.
Objective |
To determine whether inaugural prescriptions for proton pump inhibitors (PPI) written by general practitioners in the Grenoble region are in non-compliance with the indications of the French drug marketing authorization.
Methods |
The study was conducted on all inaugural PPI prescriptions written by general practitioners in Grenoble region between March 1 and March 31, 2004. Analyses were performed on a random sample of 600 representative prescriptions. A questionnaire was sent to the general practitioners who had written these prescriptions. There were 255 responses which could be analyzed.
Result |
Among the 19,983 prescriptions for PPIs written in March 2004, 4, 442 (22.8%) were first-time treatments. 85.9% of them were issued by general practitioners. The main reasons for prescription identified in the study sample were the association with other drugs [56.1%; 95%CI 50.0-62.2], gastroesophageal reflux disease [29.4%; 95%CI 23.8-35.0] and dyspepsia [11.4%; 95%CI 7.5-15.3]. The rate of non-compliance with the marketing authorization was 46.3% [95%CI 40.2-52.4], including 20.4% [95%CI 15.5-25.3] for inappropriate medical indications.
Conclusion |
General practitioners were the principal prescribers of inaugural PPI treatments. Even after excluding prescriptions which were non-compliant because of a regulatory problem, one out of five prescriptions were written for inappropriate medical indications.
Esquema
© 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Vol 31 - N° 1
P. 78-83 - janvier 2007 Regresar al número
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- Management of gastro-esophageal reflux disease in primary care. Results from an observational study of 2 474 patients
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