Les complications cardiovasculaires du diabète de type 2 constituent la cause principale de mortalité au cours du diabète. L’amélioration du pronostic repose sur une stratégie thérapeutique qui doit intégrer la gestion de l’hyperglycémie chronique, mais é la prise en charge de l’ensemble des facteurs de risque cardiovasculaire. L’importance d’un équilibre glycémique optimal est attestée par les études interventionnelles comportant un suivi prolongé. L’établissement de la sécurité cardiovasculaire des nouvelles classes thérapeutiques a nécessité la mise en place d’essais thérapeutiques randomisés comparant le principe actif à un placebo. Les modalités de ces essais ont été définies, il y a quelques années, par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Leurs conclusions (supériorité, non-infériorité, ou infériorité par rapport au placebo) permettent de savoir si ces médicaments peuvent être approuvés ou non pour une utilisation commerciale. En permettant une meilleure connaissance des nouvelles classes thérapeutiques, ces études pourraient être utiles pour obtenir une diminution de l’incidence ou de l’aggravation des complications cardiovasculaires du diabète.

Cardiovascular complications are the main cause of mortality in type 2 diabetes. The improvement of the prognosis requires therapeutic strategies that must integrate the management of chronic hyperglycemia but also the management of all the cardiovascular risk factors. For newly developed antidiabetic agents, long-term premarketing randomized interventional trials, eventually completed by extended follow-up during the postmarketing period, have permitted to confirm the importance of optimal glycemic control. A few years ago the design of such studies was defined by the U.S. Food and Drug Administration in order, first to classify these novel therapeutic agents as superior, non-inferior, or inferior, when compared with a placebo, and secondarily to know whether they are approvable or not for large scale use in diabetes. In addition and in the near future these studies might be useful for reducing the rates of development and progression of cardiovascular complications in diabetes.