Dispositifs médicaux : aspect légal, directives - 23/12/16
: Responsable de l'activité médicale
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Résumé |
Le marquage « conformité européenne » (CE) des dispositifs médicaux à partir des années 1990 a constitué une évolution réglementaire fondamentale en Europe, car elle a permis d'harmoniser les règles pour la mise sur le marché de ces dispositifs, à travers la publication des directives européennes correspondantes. Avec plus de dix ans de recul, le nouveau système, même s'il peut être encore amélioré, représente un grand progrès vis-à-vis de la sécurité des patients et des utilisateurs.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Mots clés : Dispositifs médicaux, Marquage CE, Mise sur le marché des dispositifs médicaux, Réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, Matériovigilance
Esquema
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