M-25 - Étude SPIRIT : remplacement d’une trithérapie avec inhibiteur de protéase boosté par ritonavir (IP/r) par l’association rilpivirine/emtricitabine/ténofovir (RPV/FTC/TDF) en 1 comprimé unique par jour (STR) - 06/08/13
P. M. Girard [1],
L. Cotte [2],
P. Yeni [3],
J. Durant [4],
H. Wang [5],
C. Rabian [6],
B. Zakine [6]
Voir les affiliationsIntroduction – objectifs : La simplification des traitements antirétroviraux (ARV) améliore la qualité de vie et l’observance et réduit le risque d’échec virologique (EV).
Matériels et méthodes : Étude internationale, randomisée en ouvert sur 48 semaines chez des patients contrôlés par trithérapie avec IP/r. Randomisation 2 : 1 : RPV/FTC/TDF ou maintien du traitement par IP/r. Le critère principal était la proportion de patients avec charge virale (CV) < 50 c/ml à S24, analyse dite en snapshot FDA, marge de non-infériorité 12 %.
Résultats : Quatre cent soixante-seize patients (317 RPV/FTC/TDF ; 159 maintiens du traitement IP/r + 2 INTI) ont été randomisés. À S24, le bras RPV/FTC/TDF est non inférieur au bras maintien de IP/r + 2 INTI, avec succès virologique chez respectivement 94 % (297/317) et 90 % (143/159) (Δ 3,8 %, IC 95 % [-1,6 à 9,1]). À S48, 89 % (283/317) des patients sous RPV/FTC/TDF étaient en succès. Cent cinquante-deux patients ont changé leur traitement IP/r par RPV/FTC/TDF à S24, parmi lesquels 140 (92 %) avaient une CV indétectable à S48. À S24, le taux d’EV était plus faible dans le bras RPV/FTC/TDF (3/317 ; 0,9 %) comparé au bras IP/r (8/159 ; 5 %). À S48 de traitement par RPV/FTC/TDF, ce taux était de 2,5 % (8/317 patients).
Conclusion : L’efficacité de la combinaison en comprimé unique RPV/FTC/TDF est maintenue à S48 avec un taux faible d’EV.
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Vol 43 - N° 4HS
P. 61 - juin 2013 Retour au numéro
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