— Evaluer la résistance mécanique à la traction de systèmes alternatifs d'anastomose pour prothèses vasculaires comparés au surjet classique,

— Définir des éléments objectifs quantifiés pour établir le cahier des charges d'un système original d'anastomose utilisable en chirurgie aortique mini-invasive ou laparoscopique.

Cette étude sur banc d'essais compare les efforts nécessaires à la désinsertion de deux prothèses vasculaires en polyester anastomosées en position termino-terminale à l'aide de différents matériels : des clips, des agrafes et des stents, qui ont été conçus et utilisés pour d'autres chirurgies mais qui sont potentiellement utilisables pour la réalisation d'anastomoses aorto-prothétiques. Les efforts mesurés après fixation par un, puis deux puis quatre clips ou agrafes sont comparés aux mesures obtenues après fixation par un, puis deux, puis quatre points de suture avec du fil de polypropylène 4/0 (chaque expérimentation est effectuée 5 fois). De la même façon, les valeurs mesurées après réalisation d'une anastomose complète avec des clips, ou des agrafes sont comparées aux valeurs obtenues après confection d'une anastomose à l'aide d'un surjet de fil de suture ou après déploiement d'un stent métallique sur ballonnet.

Un deuxième type d'essais est ensuite réalisé en comparant les mesures obtenues selon les mêmes modalités entre une prothèse vasculaire et un segment d'aorte abdominale humaine de cadavre, afin d'étudier la fixation de ces matériels sur des tissus humains fragiles et calcifiés. Les différentes anastomoses complètes sont pratiquées à l'aide de clips ou d'agrafes ou d'un surjet de polypropylène 4/0. Ces expériences sont effectuées 3 fois.

La résistance mécanique à la traction d'une suture réalisée avec des clips (17,21 N ± 3,38) ou un stent (9,85 N ± 1,70) est dix à quinze fois inférieure à celle d'une suture classique (> 150 N qui est la limite du dynamomètre utilisé). La résistance mécanique à la traction d'une suture réalisée avec des agrafes (85,27 N ± 16,24) est satisfaisante car du même ordre de grandeur que la suture classique (64,17 N ± 7,76), mais il a été impossible de réaliser une suture périphérique avec des agrafes sur des segments d'aorte de cadavre, car les agrafes provoquent des déchirures sur l'aorte.

La suture classique a une résistance mécanique à la traction supérieure à celle de l'aorte puisque cette dernière se déchire toujours avant la rupture de l'anastomose.

Notre étude de résistance mécanique montre que l'aorte se déchire avant qu'un surjet classique ne cède, ce qui laisse supposer qu'un surjet est probablement surdimensionné en regard de la résistance propre de l'aorte. Parallèlement, la suture réalisée avec des clips ou un stent semble inadaptée en regard du paramètre résistance. D'autre part, si la résistance de sutures réalisées à l'aide d'agrafes apparaît satisfaisante, des agrafes spécifiques doivent être développées afin de ne pas endommager l'aorte lors de leur mise en place.

Comme nous ne connaissons pas la valeur réelle des efforts physiologiques appliqués sur les prothèses vasculaires in vivo , un critère d'acceptation d'un nouveau système d'anastomose doit être, d'un point de vue sécuritaire, d'observer une résistance à la désinsertion égale à la résistance du surjet (supérieure à 150 N) ou à l'effort nécessaire pour déchirer une aorte (100 à 160 N).

— To evaluate mechanical strength of new potential systems of vascular prostheses anastomosis versus usual suture (4.0 yarn),

— To advance objective quantified data in order to establish the specifications of a new quick and reliable mechanical anastomosis device for laparoscopic surgery.

Two experimental studies were conducted in order to quantify the mechanical resistance of anastomoses between two Dacron^® vascular prostheses and anastomoses between one Dacron^® vascular prosthesis and one cadaver abdominal aorta segment. Existing materials, which have generally used for other types of surgery, were applied for these studies (clips, staples, stents). These systems of anastomosis were compared to usual suture, used as reference.

The mechanical strength of an anastomosis between two Dacron^® vascular prostheses performed with staples or the same number of stitches is of equivalent magnitude. Anastomoses made with clips or stent are ten to fifteen times weaker than those made with stitches. We did not succeed in performing an anastomosis with staples on cadaver aorta segments because aorta segments tear when staples are applied. In the experiments with a hand-sewn graft, the aorta always tor before the suture, without breakage of the suture.

From these in vitro trials, we can advance that a continuous suture is probably far too resistant in relation to the aorta own resistance. As we do not know accurately the physiologic strength applied to a vascular prosthesis in vivo , one acceptance criterion from a safety point of view for a new anastomosis system must be that its strength will be equal to the well-proven continuous suture (greater than 150 N) or to the aorta breaking point (between 100 and 160 N). From that point of view, anastomoses performed with clips or a stent are not convenient, unless special clips or stents can be developed for this application. The mechanical strength is of staples sufficient but their design has to be adapted to this particular type of anastomosis.