Evaluer les résultats du traitement par l'infliximab, anticorps anti-TNF-α chez les malades ayant une maladie de Crohn sévère et réfractaire et/ou fistulisante, en dehors d'un essai thérapeutique.

Les dossiers de tous les malades suivis dans les services de Gastroentérologie des CHU de Bordeaux, Nantes, Poitiers, Rennes et Tours pour une maladie de Crohn et traités par infliximab entre juillet 1999 et février 2001 ont été analysés rétrospectivement.

Un total de 170 perfusions a été réalisé chez 69 malades, 32 traités pour maladie de Crohn sévère et réfractaire et 37 pour fistule(s). Le recul évolutif médian était de 8 mois (extrêmes 1-20). Une réponse objective a été observée chez 79 % des malades ayant une maladie de Crohn sévère et réfractaire et 78 % des malades ayant des fistules ; une rémission a été observée respectivement dans 72 % et 70 % des cas. Quarante-cinq pour-cent des malades ont eu une rechute dans un délai médian de 4 mois (extrêmes 2-7). Un traitement immunosuppresseur était associé à une fréquence de rechutes significativement plus faible : 18 % versus 56 % sans immunosuppresseur (P = 0,004). L'infliximab permettait le sevrage des corticoïdes chez 73 % des malades. Un total de 40 effets secondaires non graves a été constaté chez 22 % des malades, sans influence significative des immunosuppresseurs et des corticoïdes.

Cette étude confirme l'efficacité de l'infliximab dans la maladie de Crohn sévère et réfractaire et/ou fistulisante, ainsi que sa bonne tolérance à court terme. L'infliximab favorise le sevrage en corticoïdes. Le traitement immunosuppresseur est associé à une diminution de la fréquence des rechutes. La tolérance à court terme est bonne, mais la sécurité à long terme demeure à établir.

To evaluate the results of infliximab therapy, an anti-TNF-α antibody, in patients with severe and refractory Crohn's disease or with fistulas, treated outside the setting of a therapeutic trial.

All Crohn's disease patients treated at the Departments of Gastroenterology of the University Hospitals of Bordeaux, Nantes, Poitiers, Rennes and Tours were retrospectively analyzed.

Sixty-nine patients were treated with a total of 170 infusions of infliximab, 32 patients being treated for refractory Crohn's disease and 37 for fistulas. The median follow-up was 8 months (extremes 1-20). An objective response was observed in 79% of refractory Crohn's disease patients and 78% of fistulazing patients. A remission was observed in 72% and 70% of the patients respectively. Forty-five percent of patients had relapsed within 4 months (extremes 2-7). Immunosuppressive therapy was associated with a lower relapse rate (18% with versus 56% without, P = 0.004). Infliximab resulted in a steroid-sparing effect in 73% of patients. Forty adverse events, none of severe grade, were observed in 22% of the patients, without any influence of steroids or immunosuppressive therapy.

This study confirms that infliximab is very effective in steroid-dependent and fistulazing Crohn's disease. Infliximab has a steroid-sparing effect and immunosuppressive therapy is associated with a reduced relapse rate. Although the tolerance is good in the short term, long term safety remains to be established by further studies.