L’insuline et ses analogues, issus de biotechnologies, devraient faire l’objet de la production de biosimilaires. Ces médicaments se distinguent des génériques par le fait qu’il existe de subtiles différences entre le biosimilaire et le princeps, dues à la formulation et aux procédés de production. Leur introduction dans la pharmacopée pose quelques problèmes d’extrapolation des indications, de traçabilité, et d’interchangeabilité avec le produit biologique de référence. Les Agences de régulation et la communauté diabétologique doivent se préparer à organiser leur utilisation, d’autant que les biosimilaires de l’insuline sont vecteurs d’économies substantielles pour les établissements de soins et le système de couverture sociale.

Insulin and analogs, issued from biotechnology, should be affected by the production of biosmilars. These drugs diverge from generic medications because they could exhibit some subtle differences (due to formulation and manufacturing processes) with the original references. The availability of such medications raises some concerns about extrapolation, traceability and interchangeability in comparison to the original products. The National Agencies and the diabetologists’ community should prepare themselves for safely usage of insulin biosimilars since they are a substantial source of savings for both hospitals and Health care systems.