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Statin Recapture Therapy before Coronary Artery Bypass Grafting Trial: Rationale and study design of a multicenter, randomized, double-blinded controlled clinical trial - 18/06/15

Doi : 10.1016/j.ahj.2015.04.015 
Oliver J. Liakopoulos, MD, PhD a, , e , Elmar W. Kuhn, MD a, e, Martin Hellmich, PhD b, Kathrin Kuhr, PhD b, Petra Krause, MD a, Hannes Reuter, MD c, Meike Thurat, PhD d, Yeong-Hoon Choi, MD, PhD a, Thorsten Wahlers, MD a
on behalf of the

StaRT-CABG Investigators

a Department of Cardiothoracic Surgery, Heart Center, University of Cologne, Cologne, Germany 
b Institute of Medical Statistics, Informatics and Epidemiology, University of Cologne, Cologne, Germany 
c Department of Cardiology, Heart Center, University of Cologne, Cologne, Germany 
d Clinical Trials Center Cologne (ZKS Köln), Cologne, Germany 

Reprint request: Oliver J. Liakopoulos, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Heart Center, University of Cologne, Kerpener Strasse 62, 50924 Cologne, Germany.

Résumé

Introduction

Patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are still at significant risk for postoperative major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCEs). Recent clinical evidence shows that cardioprotection in patients receiving a chronic statin treatment can be “recaptured” by a high-dose statin therapy given shortly before an ischemia-reperfusion sequence. Evaluation of this novel therapeutic approach in the setting of CABG seems promising because myocardial ischemia-reperfusion injury plays a pivotal role in poor clinical outcomes that may be improved by a simple preoperative statin recapture treatment.

Methods

The investigator-initiated StaRT-CABG trial is a multicenter, randomized, double-blinded, 2-parallel group controlled clinical study in 2,630 patients. The trial aims to evaluate whether a high-dose statin recapture therapy given shortly before CABG reduces the incidence of MACCE at 30 days after surgery (primary composite outcome: all-cause mortality, nonfatal myocardial infarction, and cerebrovascular events). Consenting patients who are on chronic statin therapy before surgery will be randomized to receive either oral statin reloading therapy or matching placebo 12 and 2 hours before CABG. Key secondary end points include enzymatic myocardial injury; new-onset atrial fibrillation; length of stay in the intensive care unit and hospital; need for repeat coronary revascularization at 30 days; and, finally, all-cause mortality at 12 months after surgery.

Implications

The StaRT-CABG trial is expected to provide highly relevant clinical data on the efficacy of this novel therapeutic approach to optimize the care for patients with coronary artery disease undergoing CABG.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 The StaRT-CABG trial (BMBF grant no. 01KG1103) and the Clinical Trials Center Cologne (BMBF grant no. 01KN1106) are funded by the German Federal Ministry of Education and Research.
 Clinical trial registration: www.clinicaltrials.gov no. NCT01715714.


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Vol 170 - N° 1

P. 46 - juillet 2015 Retour au numéro
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  • Patient-Centered Research into Outcomes Stroke Patients Prefer and Effectiveness Research: Implementing the patient-driven research paradigm to aid decision making in stroke care
  • Ying Xian, Emily C. O’Brien, Gregg C. Fonarow, DaiWai M. Olson, Lee H. Schwamm, Deidre Hannah, Brianna Lindholm, Lesley Maisch, Barbara L. Lytle, Melissa A. Greiner, Jingjing Wu, Eric D. Peterson, Michael J. Pencina, Adrian F. Hernandez
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  • Patient adherence to generic versus brand statin therapy after acute myocardial infarction: Insights from the Can Rapid Stratification of Unstable Angina Patients Suppress Adverse Outcomes with Early Implementation of the American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines Registry
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