P344 Efficacité et tolérance de l’empagliflozine chez des patients diabétiques de type 2 jeunes et en surpoids ou obèses avec un taux d’HbA1c ? 8 % - 05/04/15
Résumé |
Introduction |
Une analyse groupée des résultats de quatre études randomisées (phase III) chez des diabétiques de type 2 (âge > 18 ans) avec un IMC ≤ 45 kg/ m² et 7 % ≤ HbA1c ≤ 10 % (n=2 477) a montré que l’empagliflozine 10 mg (E10) et 25 mg (E25), en monothérapie ou traitement associé pendant 24 semaines, a plus réduit vs placebo l’HbA1c et le poids de patients jeunes avec une HbA1c initialement élevée.
Patients et méthodes |
Dans une analyse a posteriori de patients de moins de 65 ans avec un 25 ≤ IMC < 35 kg/m² et une HbA1c ≥ 8 % à l’inclusion nous avons comparé vs placebo (n=188), l’efficacité de E10 (n=193) ou E25 (n=179).
Résultats |
L’empagliflozine E10 et E25 a, vs placebo, significativement et respectivement réduit (%) l’HbA1c (–0,89*** ; –0,99***), le poids (kg) corporel (– 1,6*** ; –2,0***) et la pression (mm Hg) artérielle systolique (–2,6* ; – 2,5*). Des événements indésirables (EI) furent rapportés chez respectivement 58,7 % ; 60,1 % et 56,4 % des patients sous E10, E25 et placebo. Les patients avec des hypoglycémies (≤ 70 mg/dl et/ou nécessitant assistance) ont été plus nombreux sous EMPA 10 (3,9 %) et EMPA 25 (4,7 %) que sous placebo (3,2 %) ; aucun épisode n’a nécessité assistance. Des infections urinaires ont été rapportées de façon similaire sous EMPA 10 (4,5 %), EMPA 25 (8,3 %) et placebo (5,9 %). Des infections génitales ont été plus nombreuses sous EMPA 10 (3,6 %) et EMPA 25 (4,5 %) que sous placebo (1,1 %).
Conclusion |
Chez des patients jeunes en surpoids ou obèses avec initialement une HbA1c ≥ 8 %, l’empagliflozine à 10 ou 25 mg a significativement réduit l’HbA1c, le poids corporel et la pression artérielle et a été bien tolérée. * p < 0,05 ; *** p < 0,001: vs placebo.
Déclaration d’intérêt |
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Certains sont employés de Boehringer-Ingelheiem.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 41 - N° S1
P. A121 - mars 2015 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.