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P344 Efficacité et tolérance de l’empagliflozine chez des patients diabétiques de type 2 jeunes et en surpoids ou obèses avec un taux d’HbA1c ? 8 % - 05/04/15

Doi : 10.1016/S1262-3636(15)30457-2 
L. Merker 1, S. Lund 2, S. Hantel 2, A. Salsali 2, G. Kim 2, U. Broedl 2, D. Clark 2,
1 Diabetes und Nierenzentrum, Dormagen, Allemagne, 
2 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Allemagne. 

*Auteur correspondant:

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Résumé

Introduction

Une analyse groupée des résultats de quatre études randomisées (phase III) chez des diabétiques de type 2 (âge > 18 ans) avec un IMC ≤ 45 kg/ m² et 7 % ≤ HbA1c ≤ 10 % (n=2 477) a montré que l’empagliflozine 10 mg (E10) et 25 mg (E25), en monothérapie ou traitement associé pendant 24 semaines, a plus réduit vs placebo l’HbA1c et le poids de patients jeunes avec une HbA1c initialement élevée.

Patients et méthodes

Dans une analyse a posteriori de patients de moins de 65 ans avec un 25 ≤ IMC < 35 kg/m² et une HbA1c 8 % à l’inclusion nous avons comparé vs placebo (n=188), l’efficacité de E10 (n=193) ou E25 (n=179).

Résultats

L’empagliflozine E10 et E25 a, vs placebo, significativement et respectivement réduit (%) l’HbA1c (–0,89*** ; –0,99***), le poids (kg) corporel (– 1,6*** ; –2,0***) et la pression (mm Hg) artérielle systolique (–2,6* ; – 2,5*). Des événements indésirables (EI) furent rapportés chez respectivement 58,7 % ; 60,1 % et 56,4 % des patients sous E10, E25 et placebo. Les patients avec des hypoglycémies (≤ 70 mg/dl et/ou nécessitant assistance) ont été plus nombreux sous EMPA 10 (3,9 %) et EMPA 25 (4,7 %) que sous placebo (3,2 %) ; aucun épisode n’a nécessité assistance. Des infections urinaires ont été rapportées de façon similaire sous EMPA 10 (4,5 %), EMPA 25 (8,3 %) et placebo (5,9 %). Des infections génitales ont été plus nombreuses sous EMPA 10 (3,6 %) et EMPA 25 (4,5 %) que sous placebo (1,1 %).

Conclusion

Chez des patients jeunes en surpoids ou obèses avec initialement une HbA1c 8 %, l’empagliflozine à 10 ou 25 mg a significativement réduit l’HbA1c, le poids corporel et la pression artérielle et a été bien tolérée. * p < 0,05 ; *** p < 0,001: vs placebo.

Déclaration d’intérêt

Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Certains sont employés de Boehringer-Ingelheiem.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 41 - N° S1

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