P329 Efficacité et tolérance de la linagliptine en association à l’insuline basale chez des patients diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale - 05/04/15
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Résumé |
Introduction |
Les patients diabétiques de type 2 insuffisants rénaux (IR) ont un risque accru d’événements indésirables (EI), dont l’hypoglycémie. Une moindre exposition aux traitements peut diminuer ce risque.
Patients et méthodes |
Sous-analyse d’une étude de phase 3 randomisée de 52 semaines évaluant la linagliptine, associée à une insuline basale seule ou avec metformine et/ou pioglitazone vs placebo, selon la fonction rénale (FR) à l’inclusion: normale (n=552), IR stade I (n=575) ou II (n=127). Dose d’insuline basale stable pendant 24 semaines, ajustable ensuite.
Résultats |
Les patients avec FR altérée sont plus âgés (FR normale: 55,7±9,6 ans ; Stade I: 62,6±8,9 ans ; stade II: 67,0±8,4 ans) et ont un diabète plus ancien (> 5 ans: FR normale 82,0 %, stade I: 87,3 %, stade II: 93,5 %). À 24 semaines, variations d’HbA1c chez les patients à FR normale, Stade I, Stade II: – 0,70±0,07 % ; – 0,59±0,07 % ; – 0,70±0,15 % (moyennes ajustées/ placebo±erreur type ; p < 0,0001). Proportion de patients avec HbA1c < 7 % sans hypoglycémie plus importante sous linagliptine, quelle que soit la FR. Incidence des EI totaux et liés au traitement, comparable entre groupes linagliptine et placebo (EI totaux: FR normale: 77,3 % vs 78,2 % ; stade I 78,8 % vs 82,7 %, stade II 81,4 % vs 88,2 % ; EI liés au traitement: FR normale 17,0 % vs 16,7 % ; stade I 19,9 % vs 26,5 %, stade II 22,0 % vs 25,0 %). Incidence des hypoglycémies symptomatiques (selon investigateur) comparable entre groupes linagliptine et placebo (FR normale: 21,7 % vs 22,5 %, Stade I: 27,1 % vs 29,3 %, stade II: 27,1 % vs 25,0 %).
Conclusion |
Meilleur contrôle glycémique avec linagliptine en association à insuline basale et bonne tolérance de la linagliptine quelle que soit la FR. Risque hypoglycémique comparable au placebo.
Déclaration d’intérêt |
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Laboratoires Boehringer-Ingelheim Laboratoires LILLY.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 41 - N° S1
P. A116-A117 - mars 2015 Retour au numéro
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