L’association bévacizumab-chimiothérapie a montré son efficacité et sa tolérance en traitement de première ligne du cancer du sein métastatique (CSm) HER2− au cours d’essais randomisés. Peu de données de tolérance sont disponibles en pratique clinique. ATHENA est une étude internationale, de phase IIIb, menée chez 2 251 patients atteints d’un CSm traités en première ligne par bévacizumab-chimiothérapie à base de taxanes. En France, 365 patients ont été inclus, âge médian de 56 ans (24-93 ans) et indice de performance ECOG 0 ou 1 chez 93,9 % patients. Le bévacizumab était principalement associé au docétaxel (37,3 %) ou paclitaxel (28,8 %) ou à une association à base de taxanes (9,4 %). L’événement indésirable (EI) le plus fréquent de grade supérieur ou égal à 3 était la neutropénie (34,5 %). Les EI de grade supérieur ou égal à 3 liés au bévacizumab étaient : thromboembolies artérielles ou veineuses (5,1 %), hypertension artérielle (4,2 %), protéinurie (2,3 %) et hémorragie (2 %). Le temps jusqu’à progression médian était de 9,5 mois (IC 95 % : 8,8-10,4). Le profil de tolérance et l’efficacité de bévacizumab-taxanes chez une population proche de la pratique quotidienne en France sont comparables à ceux rapportés dans les essais randomisés du CSm.

The efficacy of the combination bevacizumab-chemotherapy in the first-line treatment of metastatic breast cancer (mBC) was demonstrated in several randomized clinical trials. However, limited safety data is available in daily medical practice. ATHENA is an international phase-IIIb study conducted in 2,251 patients with locally advanced or mBC, treated in first-line with bevacizumab combined with taxanes-based chemotherapy. The primary objective is safety assessment. In France, 365 patients were included. Their median age was 56 years (24-93 years) and ECOG performance status was 0 or 1 in 93.9% of patients. Bevacizumab was essentially combined with a taxanes monotherapy: docetaxel (37.3%) or paclitaxel (28.8%) or taxanes-based combination therapy (9.4%). The most frequent grade superior or equal to 3 adverse event (AE) was neutropenia (34.5%). Grade superior or equal to 3 AEs of special interest related to bevacizumab were arterial and venous thromboembolism (5.1%), high blood pressure (4.2%), proteinuria (2.3%) and hemorrhage (2%). Median time to progression was 9.5 months (95% CI: 8.8-10.4). The safety profile and the efficacy of the combination bevacizumab-taxanes in a population more representative of daily oncology practice in France are comparable to those reported in clinical trials in mBC.