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The ProPre-Save Study: Effects of Probiotics and Prebiotics Alone or Combined on Necrotizing Enterocolitis in Very Low Birth Weight Infants - 25/02/15

Doi : 10.1016/j.jpeds.2014.12.004 
Dilek Dilli, MD 1, , Banu Aydin, MD 1, Nurdan Dinlen Fettah, MD 1, Elif Özyazıcı, MD 1, Serdar Beken, MD 1, Ayşegül Zenciroğlu, MD 1, Nurullah Okumuş, MD 1, Banu Mutlu Özyurt, MD 2, Mehmet Şah İpek, MD 2, Arzu Akdağ, MD 3, Özden Turan, MD 4, Şenol Bozdağ, MD 5
1 Department of Neonatology, Dr Sami Ulus Maternity and Children Research and Training Hospital, Ankara, Turkey 
2 Department of Neonatology, Diyarbakir Maternity and Children Hospital, Diyarbakır, Turkey 
3 Department of Neonatology, Bursa Şevket Yılmaz Training and Research Hospital, Bursa, Turkey 
4 Department of Neonatology, Okmeydanı Education and Research Hospital, İstanbul, Turkey 
5 Department of Neonatology, Ümraniye Training and Research Hospital, İstanbul, Turkey 

Reprint requests: Dilek Dilli, MD, Neonatal Intensive Care Unit, Dr Sami Ulus Maternity and Children Research and Training Hospital, Babur St, 06010 Ankara, Turkey.

Abstract

Objective

To test the efficacy of probiotic and prebiotic, alone or combined (synbiotic), on the prevention of necrotizing enterocolitis (NEC) in very low birth weight (VLBW) infants.

Study design

A prospective, randomized, controlled trial was conducted at 5 neonatal intensive care units in Turkey. VLBW infants (n = 400) were assigned to a control group and 3 study groups that were given probiotic (Bifidobacterium lactis), prebiotic (inulin), or synbiotic (Bifidobacterium lactis plus inulin) added to breastmilk or formula for a maximum of 8 weeks before discharge or death. The primary outcome was NEC (Bell stage ≥2).

Results

The rate of NEC was lower in probiotic (2.0%) and synbiotic (4.0%) groups compared with prebiotic (12.0%) and placebo (18.0%) groups (P < .001). The times to reach full enteral feeding were faster (P < .001), the rates of clinical nosocomial sepsis were lower (P = .004), stays in the neonatal intensive care unit were shorter, (P = .002), and mortality rates were lower (P = .003) for infants receiving probiotics, prebiotics, or synbiotic than controls. The use of antenatal steroid (OR 0.5, 95% CI 0.3-0.9) and postnatal probiotic (alone or in synbiotic) (OR 0.5, 95% CI 0.2-0.8) decreased the risk of NEC, and maternal antibiotic exposure increased this risk (OR 1.9, 95% CI 1.1-3.6).

Conclusions

In VLBW infants, probiotic (Bifidobacterium lactis) and synbiotic (Bifidobacterium lactis plus inulin) but not prebiotic (inulin) alone decrease NEC.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keyword : GI, NEC, NICU, NS, RCT, VLBW


Plan


 The authors declare no conflicts of interest.
 Registered with ClinicalTrials.gov: NCT01807858.


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Vol 166 - N° 3

P. 545 - mars 2015 Retour au numéro
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