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Première année de suivi des patients diabétiques de type 2 mis sous insuline en vie réelle (étude CREDIT-France) - 05/01/15

Doi : 10.1016/S1957-2557(14)70892-2 
B. Balkau 1, , K. Djaballah 2, P. Serusclat 3

et les Investigateurs de l’Étude CREDIT

1 Directeur de Recherche Émerite, INSERM CESP U1018 ; Université Paris Sud 11, UMRS 1018, Villejuif 
2 Sanofi Diabète, France 
3 Groupement hospitalier mutualiste Les Portes du Sud, Vénissieux 

*Correspondance: INSERM CESP U1018, 16, av. Paul-Vaillant-Couturier, 94807 Villejuif cedex.

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Résumé

L’étude internationale Cardiovascular Risk Evaluation in people with type 2 Diabetes on Insulin Therapy (CREDIT) vise à mieux connaître les pratiques actuelles, en vie réelle, de gestion des patients diabétiques de type 2 (DT2) récemment traités à l’insuline, et la relation entre le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires. Nous rapportons ici les données françaises de la première année de suivi, concernant l’évolution du contrôle glycémique et des schémas insuliniques. En France, 72 médecins diabétologues et 16 médecins généralistes (MG) ont recruté 426 patients DT2 sous insulinothérapie d’initiation récente (1 à 6 mois avant l’inclusion). Tous les schémas d’insulinothérapie étaient acceptés. Les données concernant les modalités de traitement, le contrôle glycémique, le gain de poids, ont été collectées à l’inclusion et après 1 an de suivi (chez 324 patients, 9–18 mois après l‘initiation de l’insulinothérapie), ainsi que la fréquence des hypoglycémies pendant les 6 derniers mois de suivi. À l’inclusion, les 426 patients étaient âgés de 63±12 ans (moyenne ± ET), avec une durée du diabète de 13±10 ans, et un taux d’HbA1c de 9,2±1,8 %. Environ deux tiers des patients présentaient des complications micro- et/ou macrovasculaires. À l’initiation, 79 % des patients ont reçu de l’insuline basale seule (dose d’initiation 14±8 U/j), 6 % un schéma basale-bolus, 11 % de l’insuline pré-mélangée (premix), et 3 %, une autre forme ou schéma d’insuline. L’analyse à 1 an porte sur 342 patients, soit 80 % de la population initiale ; 66 % d’entre eux recevaient de l’insuline basale seule (28±19 U/j), 17 % un schéma basale-bolus, et 11 % de l’insuline premix seule. L’HbA1c a diminué de −1,5±1,9 %, et le poids corporel est resté stable (Δpoids = 1,3±5,0 kg). Pendant les 6 derniers mois de suivi, seuls deux patients ont présenté des épisodes d’hypoglycémie sévère, et ils n’étaient que 25 % à rapporter des hypoglycémies symptomatiques documentées (avec une incidence = 3 épisodes/patient-années). Les patients sous insuline basale seule à 1 an, ont présenté des variations similaires d’HbA1c (-1,5±1,8 %) et de poids (+1,1±4,4 kg), un patient a présenté une hypoglycémie sévère, et 18 % des patients ont rapporté des hypoglycémies symptomatiques documentées (incidence de 2,2 épisodes/patient-années). Ainsi, 1 an après initiation de l’insuline, les patients DT2 suivis en France présentent un meilleur contrôle glycémique, avec peu de prise de poids et peu d’hypoglycémies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

The study “Cardiovascular Risk Evaluation in people with type 2 Diabetes (T2DM) on Insulin Therapy’ (CREDIT) was designed to evaluate the relationship between glycemic control and cardiovascular events in people treated with insulin and to provide insight into current, real-world practices of the use of insulin in people with T2DM. We report here the French data from the first year of follow-up on the evolution of glycemic control and insulin regimen.

Seventy-two (72) diabetologists and 16 general practitioners (GPs) recruited 436 T2DM patients who had started any insulin regimen in the previous 6 months. Data was collected on treatment modalities, glycemic control, weight at inclusion in the study, and for 324 patients, after 1 year of follow-up (9–18 months after starting insulin treatment) as well as hypoglycemia in the last 6 months of follow-up. The participants were aged 63±12 years (mean±SD), with a duration of diabetes of 13±10 years and HbA1c values 9.2±1.8%. Approximately two thirds of the patients had microvascular and/or macrovascular complications. At insulin initiation, 79% of patients received basal insulin alone (starting dose 14± 8U/D), 6% basal-bolus regimen, 11% the premix insulin, and 3% another form of insulin. In total, 342 patients were followed for one year (80% of the original population): 66% of them were treated by basal insulin alone (28±19 U/D), 17% by a basal-bolus regimen and 11% by premix insulin alone. HbA1c decreased by −1.5±1.9% and body weight remained stable (Δweight=+1.3±5,0kg). During the last 6 months of follow-up, only two patients experienced episodes of severe hypoglycemia and only 25% documented a symptomatic hypoglycemia (incidence of 3 episodes/patient-year). Patients on basal insulin alone at 1 year had similar changes in HbA1c (−1.5±1.8%) and body weight (+1.1±4.4 kg), one patient had a severe hypoglycemia and 18% reported symptomatic hypoglycemia (incidence of 2.2 episodes/patient-year). One year after insulin initiation, the T2DM patients followed in France had a better glycemic control, with little weight gain and a low incidence of hypoglycemia.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clés : Insuline, diabète de type 2, étude observationnelle, conditions réelles d’utilisation, France

Key-words : Insulin, type 2 diabetes, observational study, current practice, France


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Vol 8 - N° 6

P. 623-629 - décembre 2014 Retour au numéro
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