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Minimally Important Difference for the Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form - 19/12/14

Doi : 10.1016/j.urology.2014.08.044 
Ted A. Skolarus a, b, c, , Rodney L. Dunn a, Martin G. Sanda d, Peter Chang e, Thomas K. Greenfield f, Mark S. Litwin g, John T. Wei a
the

PROSTQA Consortium

Meredith Regan, Larry Hembroff, John T. Wei, Dan Hamstra, Rodney Dunn, Laurel Northouse, David Wood, Eric A. Klein, Jay Ciezki, Jeff Michalski, Gerald Andriole, Mark Litwin, Chris Saigal, Thomas Greenfield, Ph.D., Louis Pisters, Deborah Kuban, Howard Sandler, Jim Hu, Adam Kibel, Douglas Dahl, Anthony Zietman, Peter Chang, Andrew Wagner, Irving Kaplan, Martin G. Sanda

a Department of Urology, Dow Division of Health Services Research, University of Michigan, Ann Arbor, MI 
b Division of Oncology, University of Michigan, Ann Arbor, MI 
c VA HSR&D Center for Clinical Management Research, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI 
d Department of Urology, Emory University, Atlanta, GA 
e Division of Urology, Department of Surgery, Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, MA 
f Alcohol Research Group, Public Health Institute, Emeryville, CA 
g Department of Urology, David Geffen School of Medicine at UCLA, UCLA Fielding School of Public Health, Los Angeles, CA 

Address correspondence to: Ted A. Skolarus, M.D., M.P.H., Department of Urology, University of Michigan, VA HSR&D Center for Clinical Management Research, VA Ann Arbor Healthcare System 1500 East Medical Center Drive, 3875 Taubman Center, SPC 5330, Ann Arbor, MI 48109.

Abstract

Objective

To establish a score threshold that constitutes a clinically relevant change for each domain of the Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Short Form (EPIC-26). Although its use in clinical practice and clinical trials has increased worldwide, the clinical interpretation of this 26-item disease-specific patient-reported quality of life questionnaire for men with localized prostate cancer would be facilitated by characterization of score thresholds for clinically relevant change (the minimally important differences [MIDs]).

Methods

We used distribution- and anchor-based approaches to establish the MID range for each EPIC-26 domain (urinary, sexual, bowel, and vitality/hormonal) based on a prospective multi-institutional cohort of 1201 men treated for prostate cancer between 2003 and 2006 and followed up for 3 years after treatment. For the anchor-based approach, we compared within-subject and between-subject score changes for each domain to an external “anchor” measure of overall cancer treatment satisfaction.

Results

We found the bowel and vitality/hormonal domains to have the lowest MID range (a 4-6 point change should be considered clinically relevant), whereas the sexual domain had the greatest MID values (10-12). Urinary incontinence appeared to have a greater MID range (6-9) than the urinary irritation/obstruction domain (5-7).

Conclusion

Using 2 independent approaches, we established the MIDs for each EPIC-26 domain. A definition of these MID values is essential for the researcher or clinician to understand when changes in symptom burden among prostate cancer survivors are clinically relevant.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 A full list of authors “PROSTQA Consortium” is available in the Acknowledgments section.
 Financial Disclosure: Ted A. Skolarus is supported by a VA HSR&D Career Development Award 2 (CDA 12-171). Martin Sanda receives research grants from National Institutes of Health, Prostate Cancer Foundation, and Movember. Peter Chang is supported by a grant from the Urology Care Foundation Research Scholar Program and Dornier Medtech entitled “Measuring Prostate Cancer Patient Reported Outcomes at the Point of Care.” Thomas K. Greenfield is supported by a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Center grant (P50 AA005595). PROSTQA Consortium is supported by National Institutes of Health grants R01 CA95662 and RC1 CA146596. The remaining authors declare that they have no relevant financial interests.


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Vol 85 - N° 1

P. 101-106 - janvier 2015 Retour au numéro
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  • Prediction of Long-term Other-cause Mortality in Men With Early-stage Prostate Cancer: Results From the Prostate Cancer Outcomes Study
  • Timothy J. Daskivich, Kang-Hsien Fan, Tatsuki Koyama, Peter C. Albertsen, Michael Goodman, Ann S. Hamilton, Richard M. Hoffman, Janet L. Stanford, Antoinette M. Stroup, Mark S. Litwin, David F. Penson
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  • Suzanne M. Miller

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