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Efficacité et acceptabilité de l'association fixe fluticasone/salmétérol dans la prévention des exacerbations d'asthme - 22/02/08

Doi : RPC-09-2004-60-4-0761-8417-101019-ART3 

A.-B. Tonnel [1],

J.-L. Desfougères [2]

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Introduction

L'objectif du traitement antiasthmatique est le contrôle de l'asthme, en particulier la prévention de la survenue d'exacerbations.

Objectif

Etudier l'efficacité sur la survenue d'exacerbations, l'acceptabilité évaluée par le patient, et la tolérance d'un traitement par fluticasone/salmétérol (FP/S) comparativement à la poursuite du traitement antérieur (TA).

Méthodologie

Cette étude multicentrique, randomisée en deux groupes parallèles, a comparé, sur une durée d'une année, l'association fixe FP/S au TA (traitement par association libre d'un corticostéroïde inhalé et d'un β2-mimétique à longue durée d'action) chez des patients présentant un asthme bien contrôlé par leur traitement.

Résultats

Cinq cent vingt patients ont été randomisés et analysés en intention de traiter. Soixante-quatorze pour cent des patients du groupe FP/S et 71 % du groupe TA n'ont présenté aucune exacerbation. La différence de + 3,12 % en faveur du groupe FP/S (IC 90 % : - 3,32 % ; 9,56 %) montrait que FP/S était au moins aussi efficace que le traitement antérieur pour prévenir la survenue d'une exacerbation. L'acceptabilité du traitement, évaluée par échelles visuelles analogiques (intégration aux habitudes de vie, contraintes, simplicité) a été meilleure (p ≪ 0,001) pour les patients du groupe FP/S. La tolérance clinique a été bonne et comparable entre les deux groupes.

Conclusion

L'association fixe fluticasone/salmétérol a permis, sur une période de suivi de 12 mois, une protection contre la survenue d'exacerbations aussi bonne que celle conférée par des associations libres, avec une amélioration significative de l'acceptabilité du traitement et une aussi bonne tolérance clinique.

Efficacy and acceptability of the fixed fluticasone + salmeterol combination in the treatment of acute asthma attacks. Results of a one-year comparative study

Background

The objective of an asthma treatment is to control asthma, particularly to prevent exacerbations.

Objective

To study the efficacy, acceptability and safety of the fluticasone/salmeterol (FP/S) combination in preventing asthma exacerbations in comparison with the continuation of previous treatment (TA).

Methods

This was a multicentre, randomised, parallel-group study to compare the fixed combination FP/S to TA (treatment with a free combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting b2-agonist) over one year in patients whose asthma was well controlled with their current treatment.

Results

Five hundred and twenty patients were randomized and their data analyzed on an intent-to-treat basis. Seventy-four percent of the patients in the FP/S group and 71% in the TA group had no exacerbation. The 3.12% difference in favor of the FP/S group (90% CI: -3.32% to 9.56%) demonstrated that FP/S was at least as effective TA in preventing asthma exacerbations. Treatment acceptability, evaluated by the patient on visual analog scales (inclusion as part of the daily habits, constraint, simplicity) was better with FP/S (p≪0.001) than with TA. Clinical safety was good and comparable in the two groups.

Conclusion

The fixed fluticasone/salmeterol combination provided a protection as good as that obtained with free combinations over a one-year treatment period, with a significant improvement in treatment acceptability and a good clinical safety.


Mots clés : Asthme , Adulte , Fluticasone , Salmétérol , Association

Keywords: Asthma , Adult , Fluticasone , Salmeterol , Combination therapy


Plan



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Vol 60 - N° 4

P. 209-216 - septembre 2004 Retour au numéro
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