L’héparine est utilisée chez la plupart des patients hémodialysés chroniques (HD), mais une hémodialyse sans héparine est parfois nécessaire pour diminuer le risque de saignement. Un nouveau dialyseur (Evodial^®, Gambro-Hospal, Meyzieu, France) contenant une membrane greffée à l’héparine permet une dialyse sans héparine sûre et efficace. L’essai HepZero est le premier grand essai contrôlé randomisé comparant des stratégies de dialyse sans héparine.

Cet essai multicentrique international en ouvert (NCT01318486) visait à montrer la non-infériorité puis la supériorité, le cas échéant, d’un traitement à l’aide du nouveau dialyseur par comparaison au traitement usuel, en 2 groupes parallèles constitués parmi 251 patients HD ayant une indication d’hémodialyse sans héparine. Les patients ont été randomisés pour avoir jusqu’à 3 séances sans héparine avec soit la membrane greffée à l’héparine, soit le traitement usuel du centre (soit des flushes de sérum salé soit la prédilution). La première séance sans héparine était considérée comme un succès (critère primaire) en l’absence d’occlusion complète du piège à bulles ou du dialyseur, en l’absence de flush additionnel, de changement du dialyseur ou des lignes, ou d’arrêt prématuré.

Le traitement usuel eut un fort taux d’échecs (50 %). Le taux de succès dans le groupe membrane greffée à l’héparine fut supérieur (68.5 % versus 50.4 %, p=0.005), quelle que soit la modalité de traitement usuel. La différence absolue entre le groupe « membrane greffée à l’héparine » et les témoins fut de 18.2 %, avec une marge inférieure de l’intervalle de confiance 90 % égale +7.9 %. L’hypothèse de non-inferiorité à la borne de –15 % était acceptée, même si la supériorité à la borne de 15 % n’était pas atteinte.

L’utilisation de cette membrane greffée à l’héparine est une méthode d’usage simple et efficace pour l’hémodialyse sans héparine.