L’audit est un outil de progrès et d’aide à la décision au service de l’entreprise et de la direction. En bactériologie clinique, il est difficile à mener car il nécessite une bonne connaissance des points critiques des différents processus pour optimiser l’efficacité d’une mission d’audit. L’analyse et le discernement des risques est une étape essentielle de l’évaluation sur site. Elle a pour but de faire un état des lieux des forces et faiblesses réelles ou potentielles du domaine audité. L’objectif de cet article est de fournir une approche méthodologique pour être audité ou conduire une évaluation en bactériologie. Nous proposons ici de passer en revue les différentes étapes de l’audit dans la logique de l’accréditation conformément à la norme ISO 15189. Des exemples d’évaluation de l’efficacité des processus de réalisation (préanalytique, analytique et postanalytique), de management et des processus support seront présentés et discutés.

The audit is a tool for progress and a decision-making support benefiting the company and the management team. Auditing clinical bacteriology is a challenge because it requires a good knowledge of the critical points of the various processes in order to optimize the efficiency of an audit engagement. The analysis and the risk discernment is an essential stage of the on-site evaluation. The aim of an audit is to make an assessment of strong points and weaknesses of the audited area. The objective of this article is to provide a methodological approach to be audited or to run an evaluation in bacteriology. We offer here a review of the various stages of the audit in line with the accreditation according to the standard ISO 15189. Assessment examples of the efficiency of enforcement (pre-analytic, analytic and post-analytic), management and support processes will be presented and discussed.