Parmi les exigences de la norme ISO 15189 figure l’obligation d’assurer la traçabilité aux étalons des raccordements des grandeurs critiques affectant la qualité des résultats d’analyse de biologie médicale. Les démarches d’accréditation ont ainsi amené sur le devant de la scène de nouvelles disciplines comme la métrologie. L’objectif de cet article, et des quelques exemples qui illustrent les propos, est d’en rappeler les grands principes, et de décrire les principales difficultés rencontrées pour son appropriation dans le domaine de la biologie. En particulier, la criticité des grandeurs et les mesures correspondantes sont parfois mal définies ce qui génère des dispositions peu adaptées, voire excessives, donc onéreuses. Cependant, la capitalisation de l’expérience et de l’historique métrologique peut aussi amener à des dispositions plus raisonnables tout en restant professionnelles.

Among the requirements of the standard ISO 15189 is the need to ensure traceability to the standards of the connections of the critical quantities affecting the quality of the results of analysis of medical biology analysis. The accreditation process has shot to the foreground new disciplines such as metrology. The objective of this article, and a few examples that illustrate the subject, is to recall the main principles, and takes up the challenge of its appropriation in the field of biology. In particular, the criticality of the quantities and the corresponding measures are sometimes poorly defined what generates little adapted arrangements, even excessive, so expensive. However, the capitalization of experience and metrological history may also lead to more reasonable provisions while remaining professional.