Évaluer chez des patients DT2, l’efficacité, la tolérance et la maintenance de la vildagliptine en conditions réelles d’utilisation.

Une cohorte observationnelle prospective suivie sur 24 mois a été initiée en France en 2010 à la demande de la HAS. Un échantillon représentatif de patients DT2 traités par vildagliptine a été inclus par 483 généralistes et 84 endocrinologues. Les données finales après 24 mois de suivi après l’initiation de la vildagliptine sont présentées.

1 700 patients font partie de la population d’analyse : 60 % d’hommes, âge moyen 63±11 ans, ancienneté du diabète 7±6,5 ans, IMC moyen = 30±6kg/m², 17 % étaient obèses, 70 % étaient traités pour une HTA et 66 % pour une dyslipidémie. Les données de suivi étaient disponibles pour respectivement 96,3 %, 90,7 %, 86,5 % et 81,8 % des patients à 6, 12 18 et 24 mois. Le taux moyen d’HbA1C était de 7,8 % à l’initiation de vildagliptine, puis a baissé jusqu’à 7,0 % pendant les 6 premiers mois de suivi pour ensuite rester stable sur les 2 années de suivi. Le poids moyen, le débit de filtration glomérulaire, les transaminases et les fractions LDL et HDL du cholestérol sont restés stables sur toute la durée de l’étude. L’incidence des hypoglycémies symptomatiques était de 2,5 pour 100 patients-années (IC95 % = [1,9 % ; 3,1 %]), et celui des hypoglycémies sévères était de 0,24/100 patients-année (IC95 % = [0,10 ; 0,46]). Ces dernières sont survenues chez 8 patients, tous traités par insuline et/ou sulfamide. La proportion de patients traités par vildagliptine était de 88,8 % (IC 95 % [87,2 % ; 90,4 %]) à 24 mois. Seuls 4,1 % des patients ont arrêté le traitement suite à un EI. 1,6 % des patients ont rapporté un EIG potentiellement lié à la vildagliptine.

La vildagliptine a montré une efficacité comparable à celle observée dans les essais cliniques et stable sur 24 mois, avec très peu d’hypoglycémies.