P295 L’empagliflozine améliore les paramètres glycémiques et les facteurs de risques cardio-vasculaires de patients diabétiques (type 2, DT2) : données groupées de quatre études pivots (phase III) - 20/03/14
Résumé |
Introduction |
Nous avons analysé les données groupées de quatre études de phase III randomisées contrôlées par placebo concernant 2 477 patients DT2 (55,6 ans ± 10,2 ; HbA1c 7,99 % ± 0,8 ;IMC 28,7kg/m2 ± 5,5) recevant empagliflozine (EMPA) 10mg ou 25mg ou un placebo pendant 24 semaines en monothérapie, en addition à metformine (MET) ± sulfamide hypoglycémiant (SU) ou en addition à pioglitazone ± MET.
Patients et méthodes |
L’analyse intégrale portait sur l’HbA1c, la glycémie à jeun (GAJ), le poids, la pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD) (N + : 825,831,821). Les lipides et l’acide urique ont été évalués chez tous les patients traités (N + : 825,830,822). Les effets sur la PAS et la PAD ont également été évalués chez les patients présentant une PA non contrôlée (PAS ≥ 130mm Hg ou PAD ≥ 80mm Hg) à l’état initial (N + : 501,517,506).
Résultats |
EMPA (10 et 25 respectivement) a réduit significativement versus placebo à la semaine 24 : HbA1c (%) : – 0,62*** et – 0,68*** ; GAJ (mg/dl) : – 27,9***et – 30,6*** ; poids (kg) : – 1,81 et – 2,01 ; versus baseline (mmHg) PAS : – 3,4*** et – 3,8*** ; PAD : – 1,2*** et – 1,5*** ; acide urique (umol/l) : – 28,95*** et – 29,55***. On note des réductions PAS/PAD plus prononcées quand la PA initiale est non contrôlée. De petites augmentations (mmol/l) du cholestérol HDL : 0,07*** et 0,07*** et LDL : 0,08 et 0,10** sont notées ainsi qu’une faible diminution des triglycérides avec EMPA versus PBO.
Conclusion |
L’analyse groupée des données de quatre études (phase III) montre que 24 semaines sous EMPA 10mg ou 25mg améliore de façon cliniquement cohérente : les paramètres glycémiques, le poids, la PA avec des effets positifs sur l’acide urique et faibles sur les lipides. N + : nombre de patients respectivement sous PBO, EMPA10, EMPA25 **p<0,01 ;***p<0,001
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 40 - N° S1
P. A97 - mars 2014 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.