P57 Un grand essai clinique randomisé pour évaluer l’efficacité d’une intervention multimodale chez des patients âgés diabétiques de type 2 sur le déclin fonctionnel et la qualité de vie : MID-FRAIL study - 20/03/14
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Résumé |
Introduction |
En Europe 50 % des diabétiques ont plus de 65 ans. Le diabète est associé au déclin fonctionnel et à une mauvaise qualité de vie. La détérioration de l’état fonctionnel augmente les coûts en soins et en support social.
Matériels et méthodes |
Cet essai clinique ouvert, international (7 pays) multicentrique doit randomiser 1 700 diabétiques de type 2 âgés (> 70 ans) et fragiles dans un des deux bras parallèles de l’étude : soins usuels ou intervention. L’intervention comprend une évaluation gérontologique standardisée, un programme de suivi optimal, un programme de renforcement musculaire en résistance et une éducation thérapeutique adaptée pendant 2 ans. Objectif principal : évaluer en comparaison avec la pratique clinique usuelle, l’efficacité de l’intervention sur le changement fonctionnel selon le Short Physical Performance Battery à 2 ans. Les objectifs secondaires évaluent coûts associés à la maladie, incidence des hypoglycémies symptomatiques, hospitalisation et entrée en institution, charge des aidants et qualité de vie.
Observations |
L’exploration des mécanismes sous-tendant le processus de déclin fonctionnel au cours du diabète de type 2 et des effets de l’intervention repose sur des sous études réalisées dans des sous-groupes de patients : • Une étude intégrée de la fonction musculaire et de la composition corporelle (SARTRAIN Sub-study) • Les effets de l’exercice en résistance sur la puissance musculaire en conditions isométriques et dynamiques (MID-POW Sub-study) • Le rôle du métabolome (MetaboFrail Sub-study) et du polymorphisme génétiques (GeneFrail SubStudy) comme déterminants de la fragilité et de la réponse à l’intervention • L’évaluation de semelles vibratoires (SENSOLE Sub-study) sur l’équilibre et la fonction • Des nouveaux outils de mesure de la qualité de vie adaptés aux personnes âgées fragiles (QoLFrail Sub-study).
Conclusion |
Les résultats de cet essai pourront conduire à changer l’approche clinique de ces patients diabétiques pour l’amélioration de leur état de santé et de leur qualité de vie. Financement : programme européen FP7-HEALTH- 2011
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 40 - N° S1
P. A43 - mars 2014 Retour au numéro
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