L’étude ROOTS est une étude prospective multicentrique, observationnelle et non-interventionnelle menée en Belgique, analysant l’efficacité et la sécurité de ce traitement chez des diabétiques de type 2 en échec d’une bithérapie orale maximale associant sulfamides hypoglycémiants et biguanides. L’objectif primaire est d’évaluer le pourcentage de patients atteignant un contrôle glycémique optimal à 12 mois, défini par un taux d’HbA1c≤7 % ou diminuant de≤1 % par rapport à la valeur à l’inclusion.

Deux-cent vingt-cinq patients (52% d’hommes) ont été inclus dans 35 centres. L’âge et la durée d’évolution du diabète sont de respectivement 58±10 et 9±5 ans (moyenne±1DS). L’HbA1c d’inclusion est de 9,2±1,3 %. Le poids est de 96±19kg et l’IMC de 34,1±6,3kg/m². Le tour de taille (TT) est de 112±14cm.

Sous liraglutide, nous observons une amélioration de l’HbA1c à 7,6±1,2 à 12 mois (p<0,001). Trente pourcent des patients atteignent une HbA1c inférieure à 7%. L’objectif primaire est obtenu à 12 mois chez 65 % des sujets. Le poids et l’IMC évoluent à 92±19kg (p<0,001) et 32,9±6,5kg/m² (p<0,001) à 1 an. Nous observons une diminution significative de la tension artérielle systolique et diastolique de même qu’une amélioration significative du profil lipidique. Trente pourcent des patients ont eu recours à la dose de 1,8 mg par jour au terme de l’étude. Ce traitement a été bien toléré. Le nombre d’hypoglycémies mineures est faible. Une seule hypoglycémie majeure a été rapportée.

Les résultats de cette étude observationnelle sont en phase avec ceux rapportés dans les études randomisées. Ils mettent en évidence une amélioration de l’HbA1c ainsi que des autres facteurs de risque conventionnels. Ces résultats ont été obtenus chez une majorité de patients avec une dose de 1,2mg par jour. La tolérance du traitement est très bonne.