PO35 Analyse post-hoc des données poolées de deux essais de phase III contrôlés contre placebo AWARD-1 et AWARD-5 (Assessment of weekly administration of LY2189265 in Diabetes – 1 and – 5/ Évaluation de l’administration hebdomadaire de LY2189265 dans le diabète - 20/03/14
Résumé |
Objectif |
Comparer les doses hebdomadaires de dulaglutide 1,5mg et 0,75 mg au placebo à 26 semaines, exénatide 10μg 2 fois par jour (AWARD-1) et à sitagliptine 100mg/jour (AWARD-5) à 26 et 52 semaines chez des patients atteints de diabète de type 2 ayant un taux initial d’HbA1c moyen d’environ 8 %.
Patients et méthodes |
Les données des bras dulaglutide 1,5mg, dulaglutide 0,75mg et placebo ont été poolées par traitement. Des comparaisons des variations d’HbA1c (moyenne des moindres carrés [MMC]±erreur-type) et du pourcentage de patients atteignant les valeurs cibles d’HbA1c < 7 % et < 6,5 %, à 26 semaines et 52 semaines, ont été réalisées.
Résultats |
À 26 semaines, dulaglutide 1,5mg et 0,75mg ont présenté respectivement des réductions d’HbA1c de – 1,34 (0,05) % et de – 1,12 (0,05) %, significativement supérieures à celles de l’exénatide (– 0,80 [0,06] %), sitagliptine (– 0,74 [0,06] %) et placebo (– 0,15 [0,06] %) (p<0,001, toute comparaison). Un nombre supérieur de patients avait atteint une HbA1c < 7 % avec dulaglutide (1,5mg : 69 % ; 0,75mg : 60 %) comparé à exénatide (52 %), sitagliptine (38 %) et placebo (30 %) (p<0,001, toute comparaison). Des résultats similaires ont été démontrés avec les deux doses de dulaglutide pour la cible < 6,5 % comparés à exénatide, sitagliptine et placebo (p<0,001, toute comparaison). À 52 semaines, dulaglutide 1,5mg et 0,75 mg ont montré une variation supérieure d’HbA1c par rapport au taux initial, comparé à exénatide et sitagliptine, avec plus de patients atteignant une HbA1c < 7 % et < 6,5 % (p<0,001, toute comparaison).
Conclusion |
Comparé aux autres traitements de la voie des incrétines habituellement utilisés, le dulaglutide hebdomadaire a présenté une efficacité supérieure jusqu’à 52 semaines. Ces réductions importantes d’HbA1c ont été observées malgré un taux initial moyen d’HbA1c relativement bas.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 40 - N° S1
P. A29 - mars 2014 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.