P311 Empagliflozine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) avec insuffisance rénale (IR) - 20/03/14
Résumé |
Introduction |
Cette étude (phase III) de 52 semaines (S) explore l’efficacité et la sécurité d’empagliflozine (EMPA) en addition au traitement existant chez des patients DT2 avec IR
Patients et méthodes |
Suivant leur niveau de fonction rénale (eGFR +) les patients recevaient (IR légère) EMPA 10 ou 25mg/J ou un placebo ou (IR modérée) EMPA 25mg/J ou un placebo. Chaque groupe est défini par respectivement : taux de filtration (eGFR +), nombre de patients, âge moyen, IMC (kg/m2) IR légère : ≥60 à <90 ; 290 ; 62,6 ; 31,5 IR modérée : ≥30 à <60 ; 374 ; 64,9 ; 30,2. Critère principal : HbA1c Autres critères : glycémie à jeun (GAJ,mg/dl), poids (Kg), pression artérielle (PA,mmHg). Pour tout critère : mesure delta (Semaine 24 − temps initial) + eGFR : estimated Glomerular Filtration Rate = taux de filtration glomérulaire (ml/mn/1,73 m2) par MDRD
Résultats |
EMPA (10/25 et 25) réduit significativement l’HbA1c vs placebo à semaine 24 (respectivement − 0,52 % ***/ − 0,68%*** et − 0,42 %) et réduit aussi vs état initial : GAJ : − 13,88***/− 18,8*** et − 9,26*** ; poids corporel :− 1,76***/ − 2,33*** et − 0,98** et PA (PAS : − 2,92*/− 4,47** et − 3,88**) À S24, EI rapportés : 79,6 % (EMPA 10) ; 75,4 % (EMPA 25) et 72,7 % (placebo) de l’ensemble des patients y compris un groupe avec IR sévère (74 patients) traité par EMPA 25mg ou placebo. Une hypoglycémie (≤ 70mg/dl et/ou nécessitant assistance) a été rapportée chez 23,5 % ; 22,1 % et 22 % respectivement des groupes EMPA 10, EMPA 25 et Placebo. Respectivement dans les groupes EMPA 10, EMPA 25 et Placebo des infections urinaires ont été retrouvées chez 10,2 % ; 9,0 % et 8,2 % et des infections génitales chez 6,1 % ; 2,5 % et 1,3 % **p < 0,01 ***p < 0,001
Conclusion |
Chez des patients DT2 avec IR légère ou modérée, l’empagliflozine, bien tolérée, réduit vs placebo : HbA1c, poids et PA.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 40 - N° S1
P. A101 - mars 2014 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.