HYPOCRAS est une étude prospective observationnelle destinée à évaluer « en vie réelle » le risque hypoglycémique des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (iDPP4) versus autres antidiabétiques oraux (AADO) en addition à la metformine chez des patients âgés diabétiques de type 2 (DT2).

Deux cohortes (patients ≥ 65 ans ayant une HbA_1c ≥ 6,5% sous metformine) ont été constituées, sur la base de la décision du médecin généraliste lors de la 1^re visite d’ajouter, soit un iDPP4, soit un AADO, et suivies sur une durée de 6 mois afin d’évaluer le taux d’hypoglycémies et le contrôle glycémique.

Les caractéristiques démographiques étaient comparables initialement dans les deux cohortes (iDPP4, n=931; AADO, n=257). L’incidence des hypoglycémies/ hypoglycémies sévères sur 6 mois était plus élevée sous AADO que sous iDPP4 (20,1%/ 2,4% versus 6,4%/0,1%, respectivement; p<0,001), alors que le contrôle glycémique était amélioré de façon similaire dans les deux cohortes, avec une réduction de l’HbA_1c initiale (7,9%) à 7,0% (AADO) et 6,9% (iDPP4 à 6 mois). Le succès de la bithérapie (HbA_1c ≤ 7% sans hypoglycémies à 6 mois) était plus important sous iDPP4 (59,7% versus 45,5%, respectivement; p<0,001). Les patients des deux cohortes avec hypoglycémie avaient plus fréquemment un antécédent de complication micro- ou macrovasculaire du diabète. Davantage de patients sous AADO ont arrêté le traitement (6,6% versus 1,6%, respectivement; p<0,001) avant 6 mois.

Dans cette large cohorte française de patients DT2 âgés, l’incidence des épisodes hypoglycémiques était 3 fois plus faible sous iDPP4 que sous AADO après 6 mois de traitement en addition à la metformine, tandis que les deux traitements permettaient une amélioration comparable du contrôle glycémique.

Despite half of all type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients being over 65 and treatment being complicated by an elevated risk of iatrogenic hypoglycemia, information about antidiabetic treatment is scarce in this age group. HYPOCRAS, a prospective observational study compares DPP4-inhibitors (iDPP4) with conventional oral antidiabetic drugs (COAD) in the real-life treatment of elderly patients with T2DM uncontrolled on metformin alone.

Two treatment cohorts (iDPP4 and COAD, constituted on the basis of the GP's decision of add-on therapy at the 1st visit) were compared after 6 months. The primary objective was to assess the incidence of hypoglycemic episodes in relation with glycemic control assessed by HbA_1c level.

Demographics and disease history were comparable between the two cohorts (iDPP4, n=931; COAD, n=257) at baseline. The incidence of hypoglycemia/severe hypoglycemia was significantly higher over 6 months in the COAD cohort (20.1%/2.4% vs. 6.4%/0.1%, respectively; p<0.001) whereas similar improvements were observed in glycemic control with HbA_1c down from 7.9% (baseline) to 7.0% (COAD) and 6.9% (iDPP4 at months 6). The 7% target was reached without hypoglycemia in more patients in the iDPP4 than in COAD cohort (59.7% vs. 45.5%; p<0.001). Patients in both cohorts who experienced hypoglycemia more frequently had a preexisting diabetic complication. The COAD was more likely to be discontinued (6.6% vs. 1.6%; p<0.001).

This large cohort study of elderly T2DM patients in France shows that the incidence of hypoglycemia was 3 times higher in patients prescribed a COAD vs. a iDPP4 after 6 months while both treatments induced satisfactory glycemic control.