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Design and rationale of the TOTAL trial: A randomized trial of routine aspiration ThrOmbecTomy with percutaneous coronary intervention (PCI) versus PCI ALone in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing primary PCI - 26/02/14

Doi : 10.1016/j.ahj.2013.12.002 
Sanjit S. Jolly, MD, MSc a, , q , John Cairns, MD b, q, Salim Yusuf, MBBS, DPhil a, q, Brandi Meeks, MEng a, q, Olga Shestakovska, MSc a, q, Lehana Thabane, PhD a, q, Kari Niemelä, MD, PhD c, q, Philippe Gabriel Steg, MD d, q, Olivier F. Bertrand, MD, PhD e, q, Sunil V. Rao, MD f, q, Alvaro Avezum, MD, PhD g, q, Warren J. Cantor, MD h, q, Samir B. Pancholy, MD i, q, Raul Moreno, MD, PhD j, q, Anthony Gershlick, MBBS k, q, Ravinay Bhindi, MBBS, PhD l, q, Robert C. Welsh, MD m, q, Asim N. Cheema, MD, PhD n, q, Shahar Lavi, MD o, q, Michael Rokoss, MD a, q, Vladimír Džavík, MD p, q
a McMaster University and the Population Health Research Institute, Hamilton Health Sciences, Hamilton, Ontario, Canada 
b University of British Columbia, Vancouver, Canada 
c Tampere Heart Center and University Hospital, Tampere, Finland 
d Université Paris–Diderot, Paris, France 
e Quebec Heart–Lung Institute, Laval University, Quebec, Canada 
f Duke Clinical Research Institute, Duke University, Durham, NC 
g Dante Pazzanese Institute of Cardiology, São Paulo, Brazil 
h Southlake Regional Health Centre, University of Toronto, Newmarket, Canada 
i The Commonwealth Medical College, Scranton, PA 
j Hospital La Paz, Madrid, Spain 
k National Institute for Health Research, Leicester Cardiovascular Biomedical Research Unit, University Hospitals of Leicester Trust, University Hospitals of Leicester, Glenfield Hospital, Leicester, United Kingdom 
l Royal North Shore and North Shore Private Hospitals, Sydney, Australia 
m University of Alberta, Edmonton, Canada 
n St Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Canada 
o London Health Sciences Centre, Western University, London, Canada 
p Peter Munk Cardiac Centre, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Canada 

Reprint requests: Sanjit S. Jolly, MD, MSc, Rm C3-118, DBCVSRI Building, Hamilton General Hospital, 237 Barton St East, Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2.

Résumé

Background

A major limitation of primary percutaneous coronary intervention (PPCI) for the treatment of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is impaired microvascular perfusion due to embolization and obstruction of microcirculation with thrombus. Manual thrombectomy has the potential to reduce distal embolization and improve microvascular perfusion. Clinical trials have shown mixed results regarding thrombectomy.

Objective

The objective of this study is to evaluate the efficacy of routine upfront manual aspiration thrombectomy during PPCI compared with percutaneous coronary intervention alone in patients with STEMI.

Design

This is a multicenter, prospective, open, international, randomized trial with blinded assessment of outcomes. Patients with STEMI undergoing PPCI are randomized to upfront routine manual aspiration thrombectomy with the Export catheter (Medtronic CardioVascular, Santa Rosa, CA) or to percutaneous coronary intervention alone. The primary outcome is the composite of cardiovascular death, recurrent myocardial infarction, cardiogenic shock, or new or worsening New York Heart Association class IV heart failure up to 180 days. The trial uses an event-driven design and will recruit 10,700 patients.

Summary

The TOTAL trial will determine the effect of routine manual aspiration thrombectomy during PPCI on clinically important outcomes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Mauricio G. Cohen, MD, served as guest editor for this article.
 Clinical trial registration: ClinicalTrials.gov no. NCT01149044.


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Vol 167 - N° 3

P. 315 - mars 2014 Retour au numéro
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