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Évolution des symptômes du bas appareil urinaire sous silodosine : facteurs influençant la satisfaction des patients - 20/02/14

Doi : 10.1016/j.purol.2013.12.002 
A. Descazeaud a, , J.-L. Davin b, A. De La Taille c, G. Karsenty d, e, G. Kouri e, M. Zerbib f, V. Morris g, F.A. Allaert h, P. Coloby i
a Service d’urologie, CHU, 87042 Limoges, France 
b Service d’urologie, clinique Rhône Durance, 84000 Avignon, France 
c Service d’urologie, CHU Henri-Mondor, 94000 Créteil, France 
d Service d’urologie, hôpital de la Conception, 13015 Marseille, France 
e Service d’urologie, polyclinique Francheville, 24004 Périgueux, France 
f Service d’urologie, CHU Cochin, 75014 Paris, France 
g Direction médicale, Bouchara-Recordati, 92800 Puteaux, France 
h Chaire d’évaluation médicale, CHU de Dijon, 21000 Dijon, France 
i Service d’urologie, hôpital Dubos, 95300 Cergy Pontoise, France 

Auteur correspondant. Service de chirurgie urologique, hôpital Dupuytren, CHU de Limoges, 2, avenue Martin-Luther-King, 87000 Limoges, France.

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Résumé

L’objectif de cette étude était d’analyser l’efficacité et la tolérance de la silodosine chez des patients ayant des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) associés à une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) en pratique urologique courante.

Méthode

Étude observationnelle prospective réalisée auprès de 272 urologues et dédiée au suivi des patients traités pour une HBP par la silodosine. Les paramètres étudiés étaient le questionnaire International Prostate Symptom Score (IPSS) pondéré et la question 8 sur la qualité de vie, le score du Urinary Symptom Profile (USP) et l’échelle d’Insomnie d’Athènes (AIS) évalués à l’instauration du traitement et à trois mois.

Résultats

Neuf cent quatorze patients dont l’âge moyen était de 66ans et ayant des SBAU depuis 3,3ans en moyenne ont été analysés. Après 3 mois de traitement, on observait une diminution significative du score IPSS (16,2±6,1 à 9,7±5,5, p<0,0001) et du score USP (10,6±5,1 à 6,0±4,6, p<0,0001), une amélioration significative de la qualité de vie (67,1 à 14,4 % de patients insatisfaits, p<0,0001) et du sommeil (49,2 à 28,9 % de patients avaient une insomnie, p<0,0001). Parmi ces patients, 21,2 % ont eu au moins un événement indésirable. Les plus fréquents étaient les troubles de l’éjaculation (17,2 %). Et 7,1 % ont arrêté le traitement pour ce motif. À trois mois, la silodosine a été poursuivie chez 86,9 % des patients.

Conclusion

Cette étude a confirmé l’efficacité de la silodosine dans les SBAU associés à une HBP avec un profil de tolérance n’affectant pas la satisfaction des patients.

Niveau de preuve

5.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

The objective of this study was to analyze the efficacy and safety of silodosin in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH) in current urologic practice.

Method

This was a prospective observational study conducted by 272 urologists on patients treated by silodosin for BPH. The parameters evaluated were the weighted IPSS score, the IPSS question 8 related to quality of life, the USP score and the Athens Insomnia Scale (AIS) measured at treatment initiation and after 3months.

Results

Nine hundred and fourteen patients whose average age was 66 years with LUTS for 3.3 years were analyzed. After 3 months of treatment, a significant decrease in IPSS (from 16.2±6.1 to 9.7±5.5, P<0.0001) and USP score (from 10.6±5.1 to 6 0±4.6, P<0.0001) were observed, quality of life (from 67.1% to 14.4% of unsatisfied patients, P<0.0001) and sleep were significantly improved (from 49.2% to 28.9% patients with insomnia, P<0.0001). Among the patients, 21.2% experienced at least one adverse event. The most frequent were abnormal ejaculation (17.2%). And 7.1% discontinued the treatment for this reason. After 3months of treatment silodosin was continued in 86.9% of patients.

Conclusion

This large study confirmed the efficacy of silodosin in LUTS associated with BPH with a safety profile that does not affect patient satisfaction.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Silodosine, Satisfaction, HBP

Keywords : Silodosin, Satisfaction, BPH


Plan


 Cette étude observationnelle pharmaco-épidémiologique post-inscription, et dénommée UROdata, a été menée par les Laboratoires Bouchara-Recordati, avec le soutien de l’Association française d’urologie.


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Vol 24 - N° 3

P. 196-202 - mars 2014 Retour au numéro
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