When selecting a dialyzer, the criteria of biocompatibility entering the choice of the dialyzer are based on the nature of the polymer constituting the membrane, but rarely on the dialyzer sterilization methods.

Thus, it seemed necessary to analyze the advantages and the disadvantages of the modes of sterilization and to analyze their impact on the performances and the biocompatibility of dialyzers to integrate this parameter to their investment choices for the kidney machine.

Radiation sterilization induces structural modifications of the dialyzers components. Beta radiation causes fewer modifications than gamma radiation; these structural modifications can release cytotoxic components. Steam sterilization is a reference in terms of security for thermostable materials with an added benefit for steam process, which allows the removal of waste generated during the dialyzer's manufacturing.

For the same membrane, performances of the dialyzers change according to the methods of sterilization, inducing different performances and different uses.

To conclude, beyond the choice of the polymer, the method of sterilization should consistently be taken into account in therapeutic choices and purchase of dialyzers. Considering its very high biocompatibility and considering the acquired experience, moist heat sterilization is to be favored in the choice of dialyzers of equivalent performances. Furthermore, non-heat sensitive products have to be developed first and foremost with this mode of sterilization.

Les critères de biocompatibilité, entrant dans le choix du dialyseur, reposent avant tout sur la nature du polymère de la membrane, et rarement sur le mode de stérilisation du dialyseur.

Il est donc apparu nécessaire de définir les modes de stérilisation et analyser leurs impacts sur la biocompatibilité et les performances des dialyseurs, de façon à intégrer ce critère dans l’arbre décisionnel de choix du dialyseur.

La stérilisation par irradiation s’accompagne de modifications structurelles des constituants des dialyseurs, l’irradiation bêta-entraînant moins de modifications que l’irradiation gamma, ces modifications structurelles pouvant amener la libération de composés cytotoxiques. Les modes de stérilisation par chaleur humide, autoclave ou vapeur fluente, restent une référence en terme de sécurité pour les matériaux non thermosensibles, avec un avantage supplémentaire pour la vapeur fluente, permettant un effet de chasse des résidus de fabrication.

Pour une même membrane, les performances des dialyseurs sont modifiées en fonction du mode de stérilisation, entraînant des performances et possibilités d’utilisation différentes.

En conclusion, au-delà du choix du polymère, le mode de stérilisation devrait être systématiquement pris en compte dans les processus de choix thérapeutique et donc rentrer en compte dans le processus d’achat.