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Mise au point sur la stérilisation des dialyseurs : un des critères de choix à prendre en compte en 2012 - 08/12/13

Doi : 10.1016/j.phclin.2013.01.011 
B. Allard a, , 1 , R. Begri a, 2 , J. Potier b, 3 , S. Coupel c, 4
a ECHO, pharmacie à usage intérieur, 11, rue Félix-Éboué, BP 55, 44401 Rezé, France 
b Service d’hémodialyse, centre hospitalier du Cotentin, 46, rue du Val-de-Sair, 50102 Cherbourg, France 
c ECHO, site du Confluent, 6, rue de la Gare, BP 10095, 44402 Rezé cedex, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Les critères de biocompatibilité, entrant dans le choix du dialyseur, reposent avant tout sur la nature du polymère de la membrane et rarement sur le mode de stérilisation du dialyseur.

Méthodes

Il est donc apparu nécessaire de définir les modes de stérilisation et analyser leurs impacts sur la biocompatibilité et les performances des dialyseurs, de façon à intégrer ce critère dans l’arbre décisionnel de choix du dialyseur.

Résultats

La stérilisation par irradiation s’accompagne de modifications structurelles des constituants des dialyseurs, l’irradiation bêta entraînant moins de modifications que l’irradiation gamma, ces modifications structurelles pouvant amener la libération de composés cytotoxiques. Les modes de stérilisation par chaleur humide, autoclave ou vapeur fluente restent une référence en termes de sécurité pour les matériaux non thermosensibles, avec un avantage supplémentaire pour la vapeur fluente, permettant un effet de chasse des résidus de fabrication.

Discussion

Pour une même membrane, les performances des dialyseurs sont modifiées en fonction du mode de stérilisation, entraînant des performances et possibilités d’utilisation différentes.

Conclusion

En conclusion, au-delà du choix du polymère, le mode de stérilisation devrait être systématiquement pris en compte dans les processus de choix thérapeutique et donc rentrer en compte dans le processus d’achat.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

When selecting a dialyzer, the criterion of biocompatibility depends mainly on the nature of the membrane polymer and rarely on the dialyzer sterilization methods.

Methods

It is therefore necessary to define the sterilization methods and analyze their effect on biocompatibility and dialyzer performance in order to integrate this criterion in the different stages when choosing an artificial kidney.

Results

Radiation sterilization induces structural modifications of the dialyzers components. Beta radiation causes fewer modifications than gamma radiation; these structural modifications can release cytotoxic components. Steam sterilization is a reference in terms of security for thermostable material with an added benefit for steam process, which allows the removal of waste generated during the dialyzer's manufacturing.

Discussion

For the same membrane, performances of the dialyzers change according to the methods of sterilization, inducing different performances and different uses.

Conclusion

To conclude, beyond the choice of the polymer, the method of sterilization should consistently be taken into account in therapeutic choices and purchase of dialyzers.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Dialyseur, Stérilisation, Biocompatibilité, Performance

Keywords : Dialyzer, Sterilization, Biocompatibility, Dialyzer performance


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Vol 48 - N° 4

P. 249-255 - décembre 2013 Retour au numéro
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  • Évolution du modèle de pratique pharmaceutique en infectiologie : 30 ans de recul
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  • Dialyzers biocompatibility and efficiency determinants of sterilization method choice
  • B. Allard, R. Begri, J. Potier, S. Coupel

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