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Improving outcomes in patients with atrial fibrillation: Rationale and design of the Early treatment of Atrial fibrillation for Stroke prevention Trial - 07/09/13

Doi : 10.1016/j.ahj.2013.05.015 
Paulus Kirchhof a, b, c, , Günter Breithardt b, c, A. John Camm d, Harry J. Crijns e, Karl-Heinz Kuck f, c, Panos Vardas g, Karl Wegscheider h, c
a University of Birmingham Centre for Cardiovascular Sciences and SWBH NHS Trust, Birmingham, UK 
b Department of Cardiovascular Medicine, University Hospital Münster, Münster, Germany 
c Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET e.V.), c/o University of Münster, Münster, Germany 
d St Georges University, London, UK 
e Department of Cardiology, Maastricht University Medical Center & CARIM, Maastricht, the Netherlands 
f Asklepios Kliniken Hamburg St Georg, Hamburg, Germany 
g Department of Cardiology, University of Heraklion, Crete, Greece 
h University Hospital Hamburg Eppendorf, Hamburg, Germany 

Reprint requests: Paulus Kirchhof, University of Birmingham Centre for Cardiovascular Sciences and SWBH NHS Trust, City Hospital School of Clinical and Experimental Medicine, College of Medical and Dental Sciences, Institute of Biomedical Research IBR 136, Birmingham B15 2TT, England, UK.

Résumé

Background

Even on optimal therapy including anticoagulation and rate control, major cardiovascular complications (stroke, cardiovascular death, and acute heart failure) are common in patients with atrial fibrillation (AF). Conceptually, maintenance of sinus rhythm could prevent adverse outcomes related to AF. Rhythm control therapy has been only moderately effective in published trials, and its potential benefit was offset by side effects of repeated interventions.

Rationale

Rhythm control therapy applied early after the first diagnosis of AF could preserve atrial structure and function and maintain sinus rhythm more effectively than the current practice of delayed rhythm control (when symptoms persist after otherwise effective rate control). Furthermore, catheter ablation and new antiarrhythmic drugs have enhanced the potential effectiveness and safety of rhythm control therapy. The EAST will test whether an early, modern rhythm control therapy can reduce cardiovascular complications in AF.

Design

The EAST (Early treatment of Atrial fibrillation for Stroke prevention Trial) will randomize approximately 3,000 patients with recent onset AF at risk for stroke (CHA2DS2VASc score ≥2) to either guideline-mandated usual care or to usual care plus early rhythm control therapy in a prospective, randomized, open, blinded outcome assessment trial. All patients will be followed up until the end of the trial for the composite primary outcome of cardiovascular death, stroke, worsening of heart failure, and myocardial infarction. Nights spent in hospital will be counted as a coprimary outcome. Usual care will consist of anticoagulation, therapy of underlying heart disease, and rate control as an initial approach. Early rhythm control therapy will consist of usual care plus rhythm control therapy by antiarrhythmic drugs, catheter ablation, and a patient-operated electrocardiographic device to monitor the ongoing rhythm. Key secondary outcomes include cognitive function and quality of life.

Conclusion

EAST will determine whether rhythm control therapy, when applied early after the initial diagnosis of AF, can prevent cardiovascular complications associated with AF.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 NCT01288352.


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Vol 166 - N° 3

P. 442-448 - septembre 2013 Retour au numéro
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  • Rationale and design of the Clarification of Optimal Anticoagulation through Genetics trial
  • Stephen E. Kimmel, Benjamin French, Jeffrey L. Anderson, Brian F. Gage, Julie A. Johnson, Yves D. Rosenberg, Nancy L. Geller, Scott E. Kasner, Charles S. Eby, Jungnam Joo, Michael D. Caldwell, Samuel Z. Goldhaber, Robert G. Hart, Denise Cifelli, Rosemary Madigan, Colleen M. Brensinger, Suzanne Goldberg, Robert M. Califf, Jonas H. Ellenberg
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  • The Coronary Artery Disease and Renal Failure (CAD-REF) registry: Trial design, methods, and aims
  • Eva Brand, Hermann Pavenstädt, Roland E. Schmieder, Christiane Engelbertz, Manfred Fobker, Hans O. Pinnschmidt, Karl Wegscheider, Günter Breithardt, Holger Reinecke

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