Introduction – objectifs : La durée optimale du traitement antibiotique des infections sur prothèses ostéo-articulaires (DATIPO) reste à définir.

Matériels et méthodes : Nous avons débuté un essai prospectif randomisé, en groupes parallèles de non-infériorité, comparant une durée totale de 6 (6 s) vs 12 semaines (12 s) de traitement. L’inclusion était basée sur un diagnostic radiologique (IRM et/ou TDM) et microbiologique (prélèvement local). L’objectif principal de l’étude est le taux d’absence de récidive infectieuse à 24 mois, confirmée par un comité indépendant de validation.

Résultats : À ce jour, 150 patients sur les 420 prévus sont inclus, les caractéristiques des patients sont comparables entre les 2 groupes : 68 % des patients étaient de sexe masculin et l’âge moyen était de 70 ans ; 77 patients ont été randomisés dans le bras 12 s, 73 dans le bras 6 s ; 8,6 % des hémocultures étaient positives. La localisation de l’IPOA était la hanche dans 67 % (n = 100) des cas et le genou dans 33 % (n = 50) des cas. Il s’agissait de la première stratégie de changement de prothèse dans 83 % des cas. La stratégie chirurgicale de l’IPOA était un lavage-débridement avec maintien de l’implant dans 37 % (n = 57) des cas, un changement de l’implant en 1 temps dans 37 % (n = 56) des cas et en 2 temps dans 24 % (n = 37) des cas. Les IPOA étaient mono-microbiennes pour 87,6 % des cas. Les principales bactéries responsables étaient le staphylocoque doré (30 % dont 2 % métiR), les staphylocoques à coagulase négative (26 %) et les streptocoques (20 %).

Actuellement, 20 évènements graves ont été déclarés, dont 5 décès. Actuellement, 15 échecs ont été répertoriés. À ce jour, il n’existe pas de différence de mortalité et du nombre d’échecs entre les 2 bras.

Conclusion : Ceci permet de poursuivre l’étude. Il s’agit de la première étude prospective randomisée, collaborative avec de nombreux centres français et incluant un collectif important de patients.