COL 04-01 - Durée de traitement des spondylodiscites (DTS) : étude randomisée 6 versus 12 semaines - 06/08/13
L. Bernard Étude DTS [1]
Voir les affiliationsIntroduction – objectifs : La durée optimale du traitement antibiotique des spondylodiscites (SDI) reste à définir.
Matériels et méthodes : Nous avons réalisé un essai prospectif randomisé, en 2 groupes parallèles de non-infériorité, comparant une durée totale de 6 (6 s) vs 12 semaines (12 s) de traitement. L’inclusion était basée sur un diagnostic radiologique (IRM et/ou TDM) et microbiologique (hémoculture et/ou prélèvement local). Nous avons évalué le taux d’absence de récidive infectieuse à 12 mois, confirmée par un comité indépendant de validation. À l’inclusion des 359 patients, les caractéristiques étaient comparables entre les 2 groupes : 69 % des patients étaient de sexe masculin et l’âge moyen était de 61 ans ; 175 patients ont été randomisés dans le bras 12 s, 176 dans le bras 6 s et 8 ont été exclus.
Résultats : Le délai moyen entre l’apparition des douleurs et la réalisation du diagnostic était de 49 jours ; 52 % des patients étaient fébriles ; 68 % des hémocultures étaient positives. Une endocardite certaine était associée dans 20 % des cas. Les principales bactéries responsables étaient le staphylocoque doré (41 %), le staphylocoque à coagulase négative (15 %) et les streptocoques non entérocoques (18 %).
Durant l’essai, les 2 groupes étaient également comparables pour la durée moyenne d’antibiothérapie parentérale initiale, la durée moyenne d’hospitalisation, les antibiotiques les plus prescrits en relais per os (rifampicine et fluoroquinolones) ainsi que pour la fréquence des évènements indésirables graves (100 évènements graves au total, dont 26 décès). L’analyse en intention de traiter a montré une efficacité dans le bras 6 s (n = 159/175 [91 %]) significativement non-inférieure à celle dans le bras 12 s (n = 160/176 [91 %]), avec une valeur de p = 0,001.
Conclusion : Il s’agit de la première étude prospective randomisée, collaborative avec de nombreux centres français et incluant un collectif important de patients. La durée du traitement antibiotique de la SDI peut être maintenant raccourcie à 6 semaines.
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Vol 43 - N° 4HS
P. 7 - juin 2013 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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