Introduction – objectifs : Étude de phase II, en double aveugle versus placebo évaluant télaprévir (T) en association avec peginterféron alfa-2a (P)/ribavirine (R) chez les patients co-infectés par le VIH et par le VHC de génotype1 naïfs de traitement.

Matériels et méthodes : Dans chaque sous-groupe (patients sans thérapie antirétrovirale [ART], patients recevant une ART stable avec efavirenz ou atazanavir/ritonavir), randomisation en 2 bras de traitement : 1) T 750 mg q8h + P 180 μg/sem + R 800 mg/j pendant 12 semaines suivi de 36 semaines de PR (T/PR) ou 2) Placebo + PR pendant 48 semaines (PR).

Résultats : Soixante patients ont reçu au moins une dose de traitement, 13 dans le sous-groupe A et 47 dans le sous-groupe B. Dans les sous-groupes A et B respectivement, 100 % et 81 % des patients avaient un ARN VHC ≥ 800 000 UI/ml à l’inclusion, et le taux moyen de CD4 était de 635 et 562 cellules/mm³. Le taux de réponse virologique rapide étendue (eRVR) était de 61 % (23/38) dans les bras T/PR vs 0 % (0/22) dans le bras PR. Le taux de RVS24 était de 71 % (27/38) dans le bras T/PR vs 41 % (9/22) dans le bras PR. Tous les patients ayant une RVS12 avaient une RVS24, excepté 2 patients perdus de vue. Les taux de rechute étaient de 3 % (1/32) et 15 % (2/13) dans les bras T/PR et PR, respectivement. Deux échappements VHC ont été observés pendant le traitement T (EFV n = 1, ATV/r n = 1) ; aucun échappement VIH. Le % de CD4 était stable.

Les paramètres pharmacocinétiques (PK) du T étaient comparables avec ou sans ART. Les modifications de PK des ART en présence du télaprévir étaient cohérentes avec celles rapportées chez les volontaires sains.

Conclusion : La RVS24 est significativement augmentée sous T/PR. La tolérance de T/PR était similaire à celle décrite chez les patients monoinfectés par le VHC.