Le travail exposé dans ce document a pour objectif l’analyse descriptive des déclarations des effets indésirables graves donneurs (EIGD) recensées en 2010 et 2011 dans la base nationale informatisée e-FIT. Certaines données, nécessaires à cette analyse, proviennent également des rapports d’activité des coordonnateurs régionaux d’hémovigilance (CRH). D’autres volets de l’hémovigilance dans le contexte du don, n’entraînant pas d’effets indésirables chez les donneurs, tels que les informations post-don (IPD), les incidents de la chaîne transfusionnelle dans les étapes de prélèvement et l’épidémiologie ne font pas l’objet de ce travail d’analyse. Ce travail montre que la qualité des données fournies s’est progressivement améliorée depuis la mise en place du dispositif déclaratif des EIGD. Les données sont particulièrement riches d’enseignement, mais restent perfectibles. Il confirme que la sécurité du donneur, la qualité des produits sanguins labiles (PSL) tout en préservant l’autosuffisance de l’approvisionnement en PSL en France sont les priorités indéfectibles pour lesquelles il importe ainsi de poursuivre cette veille en hémovigilance. Ces informations rapportées par les acteurs du réseau ont pour objectifs la mise en place de toutes les actions que nécessitent la protection de la santé du donneur et son confort lors du don.

This work aim to present the descriptive analysis of serious adverse reactions in donors (dSAR’s), which were notified in 2010 and 2011 in the French national haemovigilance database “e-FIT” (Internet secured haemovigilance reporting system). Some data, which are necessary for this analysis, also come from the regional haemovigilance coordinators’ reports (RHC). The other parts of haemovigilance in the context of donation, without donors adverse reactions, such as post-donation information (PDI), adverse events occurred in the blood collection steps of the transfusion chain and epidemiology are not subject to this work analysis. This work shows that the quality of the data gradually improved since the setting up of the notification system of dSAR’s. These data are particularly rich in learning lessons, but are still improving. It allows us to confirm that donor’s safety, blood components quality, while preserving the blood components self-sufficiency in France, remains a priority. For these reasons, it is important to continue this haemovigilance awareness and to implement necessary actions that would be required for the protection of the donor’s health and comfort during donation.