Pompes à insuline implantables : prise de position sur leur utilisation clinique.

Faire une revue sur l'utilisation clinique des pompes à insuline implantables, et proposer des indications pour ce traitement.

Le groupe EVADIAC a réalisé une revue des données publiées sur les pompes à insuline implantables au cours des 15 dernières années et a analysé sa propre base de données centralisée. À partir de cette mise à jour, une position sur les indications de ce traitement est prise.

Les publications rapportent pour la plupart des données de sécurité et d'efficacité issues d'expériences observationnelles cumulées de 15 à 350 années-patients. Tandis que la réduction de l'HbA_1c n'atteint pas la significativité statistique dans tous les rapports, une amélioration de la stabilité glycémique et une réduction des hypoglycémies sévères apparaissent comme des caractéristiques constantes de ce traitement. Quand elles sont comparées à l'insulinothérapie sous-cutanée dans des études randomisées contrôlées, les pompes implantables permettent de réduire de façon significative les fluctuations glycémiques et d'améliorer la qualité de vie chez les diabétiques de type 1 et de type 2, et une baisse significative du poids chez les sujets diabétiques de type 2. Alors que le registre d'EVADIAC montre la survenue réduite des complications de poches de pompe grâce des mesures préventives et une incidence plus faible des obstructions de cathéter après l'amélioration de la conformation du cathéter, le défaut de perfusion dû à l'agrégation d'insuline dans les pompes reste un problème récurrent bien que réversible. Les déterminants de la production accrue d'anticorps anti-insuline chez certains patients demeurent mal identifiés mais l'impact sur le contrôle glycémique est limité dans la plupart des cas.

D'après les données analysées, le groupe EVADIAC énonce que les pompes implantables peuvent être indiquées avec sécurité et procurer des améliorations métaboliques chez les diabétiques de type 1 qui restent loin de l'HbA_1c cible de 7 % et/ou présentent de grandes fluctuations glycémiques incluant des hypoglycémies sévères récurrentes, malgré un suivi et une éducation intensifiés sous traitement par insuline sous-cutanée.

To review clinical use of implantable insulin pumps and to suggest indications for this therapy.

The EVADIAC group performed a review of published reports on implantable insulin pumps for the last 15 years and analyzed its own centralized database. From this update, a position statement on indications of this therapy is drawn.

Published papers mostly report safety and effectiveness data from observational cumulated experiences of 15–350 patient-years. While HbA_1c reduction does not reach statistical significance in all reported studies, improvement of blood glucose stability and reduction of severe hypoglycaemia appear as constant characteristics of this therapy. When compared to subcutaneous insulin therapy in randomized controlled studies, implantable pumps allow significantly reduced blood glucose fluctuations and improved quality of life in both type 1 and type 2 diabetic patients, and a significant weight decrease in type 2 diabetic patients. While the EVADIAC registry shows the reduced occurrence of pump-pocket complications thanks to preventive measures and a lower incidence of catheter obstructions following improvements of catheter design, underdelivery due to insulin aggregation in pumps remains a recurrent although reversible issue. Determinants of increased anti-insulin antibody production in some patients remain elusive but impact on blood glucose control is limited in most cases.

From analyzed data, the EVADIAC group states that implantable pumps can be safely indicated and provide metabolic improvements in type 1 diabetic patients who remain far from targeted HbA_1c below 7% and/or experience large fluctuations of blood glucose including recurrent severe hypoglycaemia, in spite of intensive follow-up and education when treated by subcutaneous insulin.