P2050 Résultats de l’étude VILDA portant sur l’utilisation de la vildagliptine en France : données de suivi à 18 mois - 10/04/13
Résumé |
Objectif |
Évaluer, en conditions réelles d’utilisation chez des patients DT2, l’efficacité, la tolérance et la maintenance de la vildagliptine.
Matériels et méthodes |
Une cohorte observationnelle prospective sur 2 ans a été initiée en France en 2010 à la demande de la HAS. Un échantillon représentatif de patients DT2 traités par vildagliptine a été inclus par 84 endocrinologues et 482 généralistes. Les données de suivi intermédiaire sont rapportées.
Résultats |
1 470 patients sont pris en compte : 60 % d’hommes, âge moyen 63±9 ans, ancienneté du diabète 7±6,5 ans, IMC moyen=30±6kg/m2. Le taux moyen d’HbA1C était de : 7,8 %, à l’initiation de vildagliptine puis 7,1 % (N=1 080), 7,0 % (N=1 088) et 7,0 % (N=991) respectivement à 6, 12 et 18 mois. Le poids a légèrement diminué : 86 kg à l’initiation de vildagliptine puis 86kg, 85kg et 84 kg à 6, 12 et 18 mois. Le pourcentage de patients avec ASAT et/ou ALAT>120 UI était de 0,5 % avant l’initiation de vildagliptine puis 0,3 %, 0,5 % et 0,2 % à 6, 12, et 18 mois, avec des taux moyens stables : 30, 29, 28 et 27 (ASAT) et 29, 28, 28 et 27 (ALAT) à l’initiation de vildagliptine, et à 6, 12 et 18 mois. Le débit de filtration glomérulaire moyen (MDRD) était de 82 ml/min avant l’initiation de vildagliptine, puis 83, 84, et 83, à 6, 12 et 18 mois, avec un pourcentage stable (14 %) de patients avec DFG<60ml/min. Six hypoglycémies sévères sont survenues chez 6 patients sous vildagliptine (incidence=0,30/100 patient-années IC95 %=[0,12; 0,60]), toutes sont survenues chez des patients également traités par insuline et/ou sulfamide. La proportion de patients toujours traités par la vildagliptine était de 96,3 %, 92,2 % et 89,3 % à 6, 12 et 18 mois.
Conclusion |
La vildagliptine a montré une efficacité comparable à celle observée dans les essais cliniques et stable sur 18 mois, avec très peu d’hypoglycémies et un taux de maintenance satisfaisant.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 39 - N° S1
P. A80 - mars 2013 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.