Évaluer, en conditions réelles d’utilisation chez des patients DT2, l’efficacité, la tolérance et la maintenance de la vildagliptine.

Une cohorte observationnelle prospective sur 2 ans a été initiée en France en 2010 à la demande de la HAS. Un échantillon représentatif de patients DT2 traités par vildagliptine a été inclus par 84 endocrinologues et 482 généralistes. Les données de suivi intermédiaire sont rapportées.

1 470 patients sont pris en compte : 60 % d’hommes, âge moyen 63±9 ans, ancienneté du diabète 7±6,5 ans, IMC moyen=30±6kg/m². Le taux moyen d’HbA1C était de : 7,8 %, à l’initiation de vildagliptine puis 7,1 % (N=1 080), 7,0 % (N=1 088) et 7,0 % (N=991) respectivement à 6, 12 et 18 mois. Le poids a légèrement diminué : 86 kg à l’initiation de vildagliptine puis 86kg, 85kg et 84 kg à 6, 12 et 18 mois. Le pourcentage de patients avec ASAT et/ou ALAT>120 UI était de 0,5 % avant l’initiation de vildagliptine puis 0,3 %, 0,5 % et 0,2 % à 6, 12, et 18 mois, avec des taux moyens stables : 30, 29, 28 et 27 (ASAT) et 29, 28, 28 et 27 (ALAT) à l’initiation de vildagliptine, et à 6, 12 et 18 mois. Le débit de filtration glomérulaire moyen (MDRD) était de 82 ml/min avant l’initiation de vildagliptine, puis 83, 84, et 83, à 6, 12 et 18 mois, avec un pourcentage stable (14 %) de patients avec DFG<60ml/min. Six hypoglycémies sévères sont survenues chez 6 patients sous vildagliptine (incidence=0,30/100 patient-années IC95 %=[0,12; 0,60]), toutes sont survenues chez des patients également traités par insuline et/ou sulfamide. La proportion de patients toujours traités par la vildagliptine était de 96,3 %, 92,2 % et 89,3 % à 6, 12 et 18 mois.

La vildagliptine a montré une efficacité comparable à celle observée dans les essais cliniques et stable sur 18 mois, avec très peu d’hypoglycémies et un taux de maintenance satisfaisant.