Dans un essai de phase 3, des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) présentant une réponse insuffisante à l’insuline ou à l’insuline plus metformine ont présenté une amélioration significative de leur glycémie lors de l’ajout de saxagliptine 5mg/j, comparé au placebo, sans risque accru d’hypoglycémie ou de prise de poids.

Cette sous-analyse compare les résultats d’efficacité et de sécurité à 52 semaines de traitement par saxagliptine versus placebo chez des patients sous trithérapie (en complément de l’insuline + metformine) ou bithérapie (en complément de l’insuline).

La réduction de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) était plus importante avec la saxagliptine qu’avec le placebo dans la bithérapie et la trithérapie à la 52^e semaine de traitement. L’incidence d’événements indésirables était similaire avec la saxagliptine et le placebo; deux décès sont survenus mais ils n’ont pas été considérés comme étant liés au traitement. Dans les deux bras trithérapie et bithérapie, les incidences des hypoglycémies rapportées et des hypoglycémies confirmées (glycémie capillaire≤50mg/dl et symptômes associés) étaient similaires avec la saxagliptine versus placebo.

Cette sous-analyse montre que la saxagliptine 5mg/j est efficace et bien tolérée en association avec l’insuline seule ou l’insuline plus metformine sur 52 semaines de traitement chez les patients atteints de DT2.