Le nombre de sujets âgés (SA) diabétiques de type 2 augmente avec l’espérance de vie et leur prise en charge peut s’avérer difficile. L’effet de l’âge sur la pharmacocinétique du lixisénatide a été évalué chez 18 SA (65–79 ans) et 18 jeunes (24–44 ans) sains. L’exposition moyenne après dose unique de 20μg était ~ 30 % supérieure chez les SA par rapport aux jeunes et la demivie était prolongée de ~ 1,6 fois avec une Cmax et un tmax comparables. Le but de cette analyse était de comparer les variables cliniques du lixisénatide selon les classes d’âge au cours des essais cliniques de phase III.

612 SA ont reçu du lixisénatide au cours d’essais de phase II/III (567,9 patient-années) dont 59 sujets très âgés (STA) (≥ 75 ans) (58,3 patient-années). Cette analyse de 6 essais de phase III randomisés, contrôlés versus placebo a porté sur l’efficacité (HbA1c) et la tolérance (événements indésirables (EI), événements digestifs (ED), hypoglycémies) sous lixisénatide (20μg/j) chez 379 SA incluant 48 STA (respectivement 436,5 et 49,1 patient-années) pendant 12 (GetGoal-Mono) ou 24 semaines (Get-Goal-M, -F1, -S, -L, -L-Asie).

L’efficacité était identique quel que soit l’âge avec une baisse de l’HbA1c sous lixisénatide comparable chez les SA versus les < 65 ans dans les 6 études et significativement plus importante que sous placebo dans chaque classe d’âge. Dans une analyse poolée, la tolérance du lixisénatide était comparable à tout âge : EI et ED sous lixisénatide à 72 % et 43 % chez les SA vs 69 % et 41 % chez les < 65 ans et 73 % et 46 % chez les STA vs 69 % et 41 % chez les <75 ans. L’incidence des hypoglycémies symptomatiques dépendait des traitements associés et était comparable au placebo quel que soit l’âge.

Le lixisénatide est efficace et bien toléré chez les SA et STA.