Le lixisénatide est un agoniste du récepteur du GLP-1 utilisé en une injection quotidienne dans le traitement du diabète de type 2 (DT2). L’objectif de l’étude GetGoal-P était l’évaluation de l’efficacité et de la tolérance de l’association de lixisénatide (LIXI) au traitement de patients DT2 mal équilibrés sous ≥30mg/j de pioglitazone ± metformine.

GetGoal-P est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo comparant l’efficacité et la tolérance du lixisénatide 20µg en 1 injection quotidienne versus placebo (PBO). L’objectif principal était la réduction absolue d’HbA1c sous LIXI versus PBO à la semaine 24 de la phase principale de traitement.

À l’inclusion, en moyenne : âge 55,8 ans, durée du diabète 8,1 ans, HbA1c 8,1 %, IMC 33,9kg/m². Le LIXI (20μg/j en 1 injection) a conduit à une diminution de l’HbA1c significativement plus importante que le PBO (− 0,90 % vs − 0,34 % ; p<0,0001) et plus de patients du groupe LIXI versus PBO ont atteint une HbA1c <7,0 % (52 % vs 26 % ; p < 0,0001). Un traitement complémentaire pour déséquilibre du diabète n’a été nécessaire que chez 3,8 % des patients sous LIXI (vs 11,3 % des patients sous PBO). Globalement, LIXI a été bien toléré avec une incidence comparable d’événements indésirables (EI) et d’EI graves au PBO (72,4 % et 2,5 % sous LIXI vs 72,7 % et 1,9 % sous PBO). Les arrêts de traitement pour EI (essentiellement digestifs) à la semaine 24 n’étaient que de 6,5 % (LIXI) et 5,0 % (PBO). L’incidence d’hypoglycémie symptomatique était basse dans les 2 groupes, aucune n’a été sévère.

Chez des patients DT2 mal contrôlés sous pioglitazone ± metformine, l’addition d’une injection quotidienne de 20µg de lixisénatide améliore significativement l’équilibre glycémique avec un risque faible d’hypoglycémie et est bien toléré sur une durée de 24 semaines.