La Bithérapie par MET et SU est courante chez les patients diabétiques de type 2 (DT2). Beaucoup auront besoin d’une trithérapie orale.

Cette étude de phase 3b, multicentrique, en double aveugle, sur 24 semaines, a évalué l’efficacité et la sécurité de la SAXA, un inhibiteur de DPP-4, comparé au placebo (PBO), en ajout à la MET + SU chez 257 adultes DT2 ayant un contrôle glycémique insuffisant (HbA1c 7 %–10 %) après 8 semaines sous bithérapie à des doses maximales tolérées stables. Le critère primaire était la variation de l’HbA1c à la semaine 24. Les caractéristiques des patients étaient globalement similaires dans les groupes SAXA et PBO : âge moyen, 57,2 vs 56,8 ans ; IMC moyen 29,4 vs 29,1kg/m² ; Blancs 45,7 % vs 44,5 % ; Asiatiques 54,3 % vs 55,5 %. le taux d’HbA1c moyen de base était légèrement plus élevé dans le groupe SAXA (8,38 % vs 8,19 %). Au total, 87,6 % des patients du groupe SAXA et 88,3 % du groupe PBO ont terminé l’étude.

À la semaine 24, les réductions de l’HbA1c étaient plus importantes avec la SAXA ajouté à la MET + SU (−0,74 % SAXA vs −0,08 % PBO). La trithérapie orale incluant la SAXA a été bien tolérée ; 62,8 % SAXA vs 71,7 % PBO ont présenté au moins un effet indésirable (EI). Les EI >= 5 % étaient les suivants : rhinopharyngite (6,2 % vs 9,4 %), diarrhée (5,4 % vs 3,9 %), hypertension (5,4 % vs 1,6 %), dyslipidémie (3,9 % vs 5,5 %), infection des voies urinaires (3,1 % vs 6,3 %) respectivement pour la SAXA vs PBO. Les incidences d’hypoglycémies rapportées étaient 10,1 % SAXA vs 6,3 % PBO ; les hypoglycémies confirmées (symptômes + glycémie≤54mg/dl) étaient de 1,6 % SAXA vs 0 % PBO.

La SAXA utilisée en trithérapie orale chez les patients DT2 insuffisamment contrôlés sous MET et SU améliore efficacement le contrôle glycémique et est bien tolérée.