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O48 Chez des diabétiques de type 1, l’insuline dégludec administrée une fois/jour selon un schéma flexible assure un contrôle glycémique et une tolérance similaire à une administration quotidienne selon un schéma à heure fixe - 10/04/13

Doi : 10.1016/S1262-3636(13)71660-4 
A. Avignon 1, C. Mathieu 2, B. Miranda-Palma 3, J. Graham Cooper 4, E. Franek 5, S. Bain 6, C. Born Djurhuus 7, S. Can Tamer 7, D. Lowell Russell-Jones 8
1 CHU Montpellier/Université Montpellier1, Montpellier 
2 UZ Leuven, Leuven, Belgique 
3 University of Miami, Miller School of Medicine, Miami, USA 
4 University Hospital, Stavanger, Norvège 
5 Central Clinical Hospital MSWiA, Warsaw, Pologne 
6 Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust, Singleton Hospital, Swansea, UK 
7 Novo Nordisk A/S, Søborg, Danemark 
8 Royal Surrey County Hospital & University of Surrey, Guildford 

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Résumé

Introduction

L’insuline dégludec (IDeg), nouvelle insuline basale de durée d’action prolongée, pourrait permettre une flexibilité d’administration chez les patients diabétiques de type 1 (DT1). Cet essai clinique de non-infériorité comparait IDeg une fois/jour schéma flexible (IDeg Flex) à IDeg une fois/jour à heure fixe (IDeg Fixe).

Matériels et méthodes

Essai ouvert (26 semaines) en treat-to-target, chez des DT1 randomisés (1:1) entre IDeg Flex (n=164) matin/soir avec des intervalles imposés de 8 à 40h entre les injections, et IDeg Fixe (n=165) au dîner.

Résultats

A baseline, les caractéristiques étaient similaires entre les groupes IDegFlex et IDegFixe : HbA1c 7,7 % ; glycémie à jeun (GAJ) 172,7 vs. 179,4mg/dL ; ancienneté du diabète 17,3 vs. 20,0 ans ; âge 42,6 vs. 44,5 ans et IMC 27,0 vs. 26,4kg/m2. À 26 semaines : Diminution de l’HbA1c de 0,4 % dans les deux groupes (différence entre les traitements=0,01 % ; IC95 [− 0,13 ; 0,14]), GAJ plus basse dans le groupe IDegFixe vs IDegFlex (− 45,7mg/dL vs − 23mg/dL ; p=0,0207), taux d’ hypoglycémies totales (glycémie<56mg/dL ou hypoglycémie sévère) comparable entre IDegFlex et IDegFixe (82,4 v. s 88,3 événements/patients années ; ratio à 0,92 [0,76–1,12]) mais hypoglycémies nocturnes moins fréquentes avec IDegFlex comparée à IDegFixe (6,2 vs 9,6 événements/patients années ; p=0,0031). La proportion d’hypoglycémies sévères était similaire entre les deux groupes, ainsi que celle des événements indésirables. La dose finale moyenne d’insuline était de 0,42 (IDegFlex) et de 0,38 (IDegFixe) UI/kg/jour.

Conclusion

Chez des DT1, IDeg peut être administrée une fois/jour selon un schéma flexible sans affecter le contrôle glycémique, ni augmenter le risque hypoglycémique. Cela pourrait représenter une amélioration majeure pour les patients DT1 en leur permettant de changer l’horaire d’injection au quotidien en fonction de leurs besoins.

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Vol 39 - N° S1

P. A12 - mars 2013 Retour au numéro
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