Approche critique des essais thérapeutiques : difficultés de ce type de recherche au Liban - 01/02/13
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Résumé |
Les essais thérapeutiques (ET) représentent une étape importante dans la progression des connaissances. Malgré toutes les normes et directives émises depuis 1947, nous sommes toujours confrontés à des ET apparemment bien conduits mais qui en fait ne le sont pas. Les experts de la planification et de l’analyse des essais ont déterminé les sources d’erreurs qui peuvent affecter les différentes phases des investigations cliniques. En 30 ans, de nombreux articles ont été retirés de Medline dont un tiers pour fraudes. Ces articles avaient été cités 2034 fois. L’objectif d’un essai clinique est d’améliorer le traitement de la maladie afin de réduire les taux de mortalité et de morbidité mais il semble que d’autres facteurs prioritaires affectent la décision de conduire un essai clinique. Il est surprenant de constater que chaque essai montre souvent que le médicament de la firme pharmaceutique qui menait l’étude ou la subventionnait a la même efficacité ou est supérieur au traitement témoin. Les revues devraient peut-être s’abstenir de publier les résultats d’ET pour se consacrer à les décrire de façon critique. Les populations pauvres sont souvent exploitées par ces industriels et les notions de volontariat et de compensation demeure floues. Au Liban, la plupart de ces problèmes sont présents lorsqu’il s’agit de participer à une étude multicentrique internationale et le minimum d’éthique et de règles est souvent absent lorsqu’il s’agit d’études locales ou limités à des pays de la région. Ces dernières servent plus à « habituer » le médecin au produit plutôt que de connaître les avantages de ce dernier.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Clinical trials represent new steps in the progress of knowledge. Yet in spite of all the norms, guidelines and good clinical practices established since 1947, trials are still being published which seem to be, but in fact are not, well-conducted. Experts in planning and analyzing trial results have determined the factors that may affect clinical investigations at different phases. Among articles published over the last 30 years selected from Medline, one-third were biased. These biased articles were cited 2034 times. Clinical trials are designed to improve the treatment of particular diseases and to reduce mortality and morbidity. Nevertheless, other factors still appear to have an essential influence on the way clinical trials are conducted. It is surprising to see how often trials conclude that the drug of the pharmaceutical company initiating the study or funding it has the same efficiency, and sometimes is more efficient, than the drug it is being judged against. Perhaps, journals should objectively describe clinical trial protocols before publishing their results. Poor populations are still being abused by the pharmaceutical industry and more thought should be given to the notions of volunteers participating in trials and the compensation they receive. In Lebanon, the majority of these difficulties are encountered not only in multicenter international trials but are also seen in the lack of requirements for minimum safety measures and ethical standards when conducting national and regional trials. These insufficiencies raise important questions concerning their real objective.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Essais cliniques, Industrie pharmaceutique, Enjeux éthiques, Dignité humaine
Keywords : Clinical trials, Pharmaceutical industry, Ethical challenges, Human dignity
Plan
Vol 169 - N° 1
P. 84-87 - janvier 2013 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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