L’efficacité de l’infiltration intracicatricielle d’une dose unique de lévobupivacaïne dans l’analgésie postopératoire et dans la douleur chronique post-césarienne est inconnue.

Étude randomisée en double insu contrôlée contre placebo.

Après accord des comités d’éthique et obtention d’un consentement écrit, 140 patientes bénéficiant d’une césarienne programmée ont été randomisées et ont reçu soit 30mL de lévobupivacaïne 0,5 % (groupe L), soit du sérum salé (groupe placebo [P]) dans leurs cicatrices de césarienne. Le critère d’évaluation principal était la consommation totale de morphine (avec analgésie autocontrôlée intraveineuse) pendant les 24heures postopératoires. Dès h1 et pendant 48heures, les effets secondaires, la douleur au repos et la douleur à deux mois ont été recueillis.

Les caractéristiques des patientes et les procédures chirurgicales étaient similaires dans les deux groupes. Dans le groupe L, la consommation de morphine était significativement inférieure à h6, h8, h12 (dose totale et le nombre de demandes). À h24, la consommation totale de morphine était de 25 (12) mg dans le groupe L versus 31 (14) mg dans le groupe P (p=0,05). Le premier lever, les effets secondaires : nausées, vomissements (14 vs 20 %), complications de cicatrice (6 vs 8 %) et la douleur chronique à deux mois (25 % dans les deux groupes de douleur faible et 75 % aucune douleur) étaient similaire entre les deux groupes (p>0,05).

L’infiltration unique péricicatricielle de lévobupivacaïne 0,5 % réduit la consommation de morphine à 12heures avec aucune différence après 24heures. www.clinicaltrials.com/, numéro : NCT00621907.

The efficacy of single-dose intraincisional infiltration with levobupivacaine in postoperative analgesia and chronic pain after caesarean sections is unknown.

A placebo-controlled double-blind randomized trial.

After ethical approval, and written inform consent, 140 women scheduled for a caesarean section were randomly assigned and received 30mL of levobupivacaine 0.5% (L group) or saline (placebo-P group) into their wound. The primary endpoint was morphine consumption (using intravenous morphine patient-controlled analgesia) for the first 24h after surgery. At 1h to 48h, side effects, pain at rest and pain 2months later were recorded.

All included patients had similar demographic and surgical characteristics. The morphine consumption was significantly lower in the L group at h6, h8 and h12 (considering both total intake and each request). At h4, the mean total morphine consumption was 25 (12) mg in the L group versus 31 (14) mg in the P group (P=0.05). Time until discharge and side effects including nausea-vomiting (14 vs 20%), wound scar complications (6 vs 8%) and chronic pain after 2months (25% in both groups complained of small pain, and 75% no pain) were similar between the two groups (P>0.05).

Single-dose local infiltration of levobupivacaine 0.5% reduced opioid requirement at 12h, with no difference after 24h. www.clinicaltrials.com/, number: NCT00621907.