Les traitements médicaux de l’emphysème ont une efficacité limitée. La réduction de volume chirurgicale est actuellement peu utilisée compte tenu d’une morbi-mortalité élevée. La réduction volumique endobronchique au moyen de spirales (Lung Volume Reduction Coil, LVRC^®, PneumRx, Mountain View, CA) a été récemment développée et a démontré sa faisabilité, sa faible morbidité ainsi que son efficacité à la fois sur la dyspnée, les capacités à l’exercice, la qualité de vie et la fonction respiratoire. L’objectif de cette étude est de réaliser une évaluation médico-économique de la réduction volumique par spirales dans le traitement de l’emphysème sévère.

Cette étude prospective, muticentrique, randomisée avec un ratio 1/1 (groupe traité par réduction volumique par spirales vs groupe traité par traitement conventionnel seul) inclura 100 patients qui seront suivis pendant un an. Le critère d’évaluation principal est l’amélioration du test de marche de six minutes à six mois (comparaison intergroupe du pourcentage de patients ayant une augmentation d’au moins 54m de la distance parcourue). L’étude médico-économique estimera le coût de la procédure innovante, le coût global de la prise en charge et comparera ce coût à celui du traitement conventionnel.

Le bénéfice attendu est de valider l’efficacité clinique et l’intérêt en termes d’efficience de la réduction volumique par voie endobronchique au moyen de spirales dans l’emphysème sévère. L’étude médico-économique permettra une évaluation précise de l’impact économique de cette nouvelle thérapeutique.

Medical therapeutic options for the treatment of emphysema remain limited. Lung volume reduction surgery is infrequently used because of its high morbi-mortality. Endobronchial lung volume reduction coil (LVRC^®, PneumRx, Mountain View, CA) treatment has been recently developed and has been shown to be feasible and associated with an acceptable safety profile, while resulting in improvements in dyspnea, exercise capacity and lung function. The objective of this study is to analyze the cost effectiveness of LVRC treatment in severe emphysema.

This prospective, multicenter study, randomized with a 1:1 ratio (LVRC vs conventional treatment) will include 100 patients who will be followed up for 1year. The primary outcome measure is the 6-month improvement of the 6-minute walk test: the percentage of patients showing an improvement of at least 54m will be compared between groups. A cost-effectiveness study will estimate the cost of LVRC treatment, the global cost of this therapeutic option and will compare the cost between patients treated by LVRC and by medical treatment alone.

This study should allow validating the clinical efficacy of LVRC in severe emphysema. The cost-effectiveness study will assess the medical-economic impact of the LVRC therapeutic option.