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Long-term effect of resistant starch on cancer risk in carriers of hereditary colorectal cancer: an analysis from the CAPP2 randomised controlled trial - 24/11/12

Doi : 10.1016/S1470-2045(12)70475-8 
John C Mathers, ProfPhD a, ⁎ , Mohammad Movahedi, PhD y, z, Finlay Macrae, ProfMD d, Jukka-Pekka Mecklin, MD e, Gabriela Moeslein, MD f, Sylviane Olschwang, MD g, Diana Eccles, ProfMD h, Gareth Evans, ProfMD i, Eamonn R Maher, ProfMD j, Lucio Bertario, MD k, Marie-Luise Bisgaard, MD l, Malcolm Dunlop, ProfMD m, Judy WC Ho, MD n, Shirley Hodgson, ProfMD o, Annika Lindblom, MD p, Jan Lubinski, ProfMD q, Patrick J Morrison, ProfMD r, Victoria Murday, MD s, Raj Ramesar, ProfPhD t, Lucy Side, MD u, Rodney J Scott, PhD v, Huw JW Thomas, PhD w, Hans Vasen, MD x, Anne-Marie Gerdes, ProfMD b, c, Gail Barker b, Gillian Crawford, MSc h, Faye Elliott, MSc y, Kirsi Pylvanainen, CRA e, Juul Wijnen, PhD aa, Riccardo Fodde, ProfPhD ab, Henry Lynch, ProfMD ac, D Timothy Bishop, PhD y, John Burn, Prof SirMD b

on behalf of the CAPP2 Investigators†

  Full list of CAPP2 investigators in the appendix

a Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK 
b Institute of Genetic Medicine, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, UK 
c Clinical Genetics, Rigshospital, Copenhagen, Denmark 
d Colorectal Medicine and Genetics, Royal Melbourne Hospital, Melbourne, Australia 
e Department of Surgery, Jyväskylä Central Hospital, Jyväskylä, Finland 
f HELIOS St Josefs-Hospital, Bochum-Linden, Germany 
g Department d’oncologie génétique, Institut Paoli Calmettes, Marseille, France 
h Faculty of Medicine, University of Southampton, Southampton, UK 
i Department of Genetic Medicine, St Mary’s Hospital, Manchester, UK 
j Centre for Rare Diseases and Personalised Medicine, University of Birmingham, Birmingham, UK 
k Istituto Nazionale per lo Studio e, la Cura dei Tumori, Milan, Italy 
l Medical Genetics Clinic, ICMM, University of Copenhagen, Hvidovre, Denmark 
m MRC Human Genetics Unit, Western General Hospital, Edinburgh, UK 
n Hereditary GI Cancer Registry, Department of Surgery, Queen Mary Hospital, Hong Kong, China 
o St George’s Hospital, London, UK 
p Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden 
q International Hereditary Cancer Centre, Szczecin, Poland 
r Department of Medical Genetics, Queens University Belfast, Belfast City Hospital HSC Trust, Belfast, UK 
s Medical Genetics, Glasgow, UK 
t Division of Human Genetics, University of Cape Town, Observatory, South Africa 
u Department of Clinical Genetics, Churchill Hospital, Oxford, UK 
v Hunter Area Pathology Service, John Hunter Hospital, New Lambton, Australia 
w St Mark’s Hospital, Imperial College, London, UK 
x Netherlands Foundation of the Detection of Hereditary Tumours and Department of Gastroenterology, Leiden University Medical Centre, Leiden, Netherlands 
y Section of Epidemiology and Biostatistics, Leeds Institute of Molecular Medicine, University of Leeds, Leeds, UK 
z Epidemiology Department, School of Public Health Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran 
aa Center for Human and Clinical Genetics, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands 
ab Department of Pathology, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands 
ac Department of Preventative Medicine and Public Health, Hereditary Cancer Institute, Creighton University Medical Center, Omaha, USA 

*Correspondence to: Prof John C Mathers, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Campus for Ageing and Vitality, Newcastle University, Newcastle upon Tyne, NE4 5PL, UK

Summary

Background

Observational studies report that higher intake of dietary fibre (a heterogeneous mix including non-starch polysaccharides and resistant starches) is associated with reduced risk of colorectal cancer, but no randomised trials with prevention of colorectal cancer as a primary endpoint have been done. We assessed the effect of resistant starch on the incidence of colorectal cancer.

Methods

In the CAPP2 study, individuals with Lynch syndrome were randomly assigned in a two-by-two factorial design to receive 600 mg aspirin or aspirin placebo or 30 g resistant starch or starch placebo, for up to 4 years. Randomisation was done with a block size of 16. Post-intervention, patients entered into double-blind follow-up; participants and investigators were masked to treatment allocation. The primary endpoint for this analysis was development of colorectal cancer in participants randomly assigned to resistant starch or resistant-starch placebo with both intention-to-treat and per-protocol analyses. This study is registered, ISRCTN 59521990.

Findings

463 patients were randomly assigned to receive resistant starch and 455 to receive resistant-starch placebo. At a median follow-up 52·7 months (IQR 28·9–78·4), 53 participants developed 61 primary colorectal cancers (27 of 463 participants randomly assigned to resistant starch, 26 of 455 participants assigned to resistant-starch placebo). Intention-to-treat analysis of time to first colorectal cancer showed a hazard ratio (HR) of 1·40 (95% CI 0·78–2·56; p=0·26) and Poisson regression accounting for multiple primary events gave an incidence rate ratio (IRR) of 1·15 (95% CI 0·66–2·00; p=0·61). For those completing 2 years of intervention, per-protocol analysis yielded a HR of 1·09 (0·55–2·19, p=0·80) and an IRR of 0·98 (0·51–1·88, p=0·95). No information on adverse events was gathered during post-intervention follow-up.

Interpretation

Resistant starch had no detectable effect on cancer development in carriers of hereditary colorectal cancer. Dietary supplementation with resistant starch does not emulate the apparently protective effect of diets rich in dietary fibre against colorectal cancer.

Funding

European Union, Cancer Research UK, Bayer Corporation, National Starch and Chemical Co, UK Medical Research Council, Newcastle Hospitals Trustees, Cancer Council of Victoria Australia, THRIPP South Africa, The Finnish Cancer Foundation, SIAK Switzerland, and Bayer Pharma.

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Vol 13 - N° 12

P. 1242-1249 - décembre 2012 Retour au numéro
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  • Tolerability, safety, pharmacokinetics, and efficacy of doxorubicin-loaded anti-EGFR immunoliposomes in advanced solid tumours: a phase 1 dose-escalation study
  • Christoph Mamot, Reto Ritschard, Andreas Wicki, Gregor Stehle, Thomas Dieterle, Lukas Bubendorf, Christoph Hilker, Stefanie Deuster, Richard Herrmann, Christoph Rochlitz
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  • Conventional chemotherapy (CHOEP-14) with rituximab or high-dose chemotherapy (MegaCHOEP) with rituximab for young, high-risk patients with aggressive B-cell lymphoma: an open-label, randomised, phase 3 trial (DSHNHL 2002-1)
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