Depuis les années 2000, une dizaine d’enquêtes de pharmacovigilance portant sur des effets cutanés immuno-allergiques ont été menées par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) français. Elles ont conduit au retrait du marché français de plusieurs médicaments comme le phénobarbital utilisés comme sédatif, la chlorproéthazine topique (Neuriplège^® crème), le propacétamol et le bufexamac topique. Pour d’autres médicaments, ces enquêtes ont conduit à modifier les informations sur leur sécurité d’emploi ou sur leurs conditions d’utilisation comme pour le bleu patenté, la minocycline, la pholcodine et le ranelate de strontium (Protelos^®). Le retrait du marché du kétoprofène topique, décidé par la France après trois enquêtes successives, a finalement été annulé par l’agence européenne du médicament. Pour deux médicaments, une demande de réévaluation du rapport bénéfice-risque a été faite au niveau européen et est actuellement en cours : le ranelate de strontium à l’origine de syndromes d’hypersensibilité et la pholcodine, antitussif potentiellement impliqué dans la sensibilisation aux curares.

Since the year 2000, ten studies focusing on cutaneous immuno-allergic adverse drug effects have been carried out by the French regional pharmacovigilance centers. As a result, several drug products, including the sedative phenobarbital, topical chloproethazine ((Neuriplège^® cream), propacetamol and topical bufexamac, have been withdrawn from the market. Concerning other drugs, such as patent blue, minocycline, pholcodine, and strontium ranelate (Protelos^®), the studies have led to changes in security information or conditions of use. After three successive surveys, the decision to withdraw topical ketoprofen from the French market was finally cancelled by the European Medicines Agency. Requests for re-evaluation of the risk-benefit ratio of two drugs has been made at the European level and they are presently being undertaken; they concern strontium ranelate, the cause of hypersensitivity syndromes, and the antitussive pholcodine, suspected of inducing anaphylaxis to neuromuscular blocking agents (curares).